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Simulation clinique virtuelle pour la formation des étudiants en médecine de premier cycle : un essai pilote randomisé (VIRTUE-Pilot)

22 octobre 2019 mis à jour par: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello

Simulation clinique virtuelle chez les étudiants en médecine de premier cycle

Dans cet essai, les étudiants en médecine de premier cycle seront randomisés pour suivre une formation à l'aide d'un simulateur de réalité virtuelle (BodyInteract®) ou d'une discussion interactive standard en petit groupe d'un scénario clinique. Le respect des recommandations cliniques actuelles sera considéré comme le résultat principal de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer si un simulateur de réalité virtuelle pourrait faciliter l'apprentissage et améliorer le respect des directives cliniques actuelles. Méthodologie : Un essai randomisé à double insu aura lieu parmi les étudiants de l'École de médecine de l'Université Andres Bello. Les participants seront randomisés pour recevoir une formation à l'aide d'un simulateur clinique virtuel (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) conçu pour revoir les concepts clés en cardiologie. Les étudiants affectés au groupe de contrôle recevront une discussion en petit groupe d'une durée maximale de 60 minutes au cours de laquelle des sujets clés concernant la même condition clinique seront également examinés. Les principaux résultats comprennent la performance globale dans un examen clinique objectif structuré (ECOS) qui sera examiné par un groupe d'experts avant sa mise en œuvre et le respect des recommandations spécifiques dans les directives nationales actuelles. Cet ECOS aura lieu 15 jours après la séance éducative. Les analyses seront entreprises selon le principe de l'intention de traiter et les données manquantes seront traitées à l'aide de techniques d'imputation multiples.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chili, 2531015
        • Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant en médecine à l'Universidad Andrés Bello
  • Actuellement en 4ème ou 5ème année de formation médicale au Chili
  • A obtenu une note de passage en cardiologie pour les médecins généralistes.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Simulateur virtuel clinique
Un simulateur clinique virtuel contient un cas médical interactif représentant un patient gravement malade qui demande des soins au service des urgences. Le cas sera présenté en petits groupes (jusqu'à 6 participants) dans des sessions d'une durée maximale de 20 minutes. Une fois la simulation terminée, une session de rétroaction d'une durée maximale de 30 minutes sera également proposée.
Dispositif: Simulateur virtuel clinique
Cas médical interactif livré à l'aide d'écrans tactiles lors de séances en petits groupes.
Autres noms:
  • BodyInteract(R)
Comparateur actif: Séance pédagogique standard
Une discussion en petit groupe (jusqu'à 6 participants) utilisant des patients ayant la même condition que celle sélectionnée pour le simulateur clinique sera organisée pour les participants affectés au groupe témoin. Ces séances seront animées par un médecin et auront une durée maximale de 60 minutes.
Autre: Discussion en petits groupes
Discussion en petits groupes animée par un médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant réussi un examen clinique objectif structuré (ECOS)
Délai: 2 semaines après avoir assisté à la session éducative.
Nombre de participants avec des notes supérieures à 60 % dans un ECOS.
2 semaines après avoir assisté à la session éducative.
Notes obtenues lors d'un examen clinique objectif structuré (ECOS)
Délai: 2 semaines après avoir assisté à la session éducative.
Notes obtenues dans un ECOS illustrant le scénario clinique décrit dans les séances éducatives. Dans cet examen, la mise en œuvre d'interventions diagnostiques et thérapeutiques marquera des points qui seront ensuite comparés entre les groupes.
2 semaines après avoir assisté à la session éducative.
Respect des recommandations des lignes directrices
Délai: 2 semaines après avoir assisté à la session éducative.
Adhésion aux recommandations spécifiques des directives nationales relatives au diagnostic et à la prise en charge de l'état clinique étudié.
2 semaines après avoir assisté à la session éducative.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pour résoudre le scénario clinique
Délai: 2 semaines après avoir assisté à la session éducative.
Temps requis pour résoudre le scénario clinique décrit dans l'examen clinique objectif structuré
2 semaines après avoir assisté à la session éducative.
Temps nécessaire pour effectuer des interventions spécifiques
Délai: 2 semaines après avoir assisté à la session éducative.
Temps requis pour mettre en œuvre des interventions diagnostiques et thérapeutiques spécifiques pertinentes pour le scénario clinique
2 semaines après avoir assisté à la session éducative.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional Andres Bello

Collaborateurs

Hospital de Simulación, Universidad Andres Bello

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (Réel)

6 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNAB-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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