Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna symulacja kliniczna do szkolenia wśród studentów medycyny: pilotażowa randomizowana próba (VIRTUE-Pilot)

22 października 2019 zaktualizowane przez: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello

Wirtualna symulacja kliniczna wśród studentów medycyny

W tej próbie studenci medycyny pierwszego stopnia zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu z wykorzystaniem symulatora rzeczywistości wirtualnej (BodyInteract®) lub standardowej interaktywnej dyskusji w małych grupach na temat scenariusza klinicznego. Przestrzeganie aktualnych zaleceń klinicznych zostanie uznane za główne wyniki tego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena, czy symulator rzeczywistości wirtualnej może ułatwić naukę i poprawić przestrzeganie aktualnych wytycznych klinicznych. Metodologia: Podwójnie zaślepione randomizowane badanie zostanie przeprowadzone wśród studentów Wydziału Lekarskiego Universidad Andres Bello. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do szkolenia z wykorzystaniem wirtualnego symulatora klinicznego (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) zaprojektowanego w celu przeglądu kluczowych pojęć w kardiologii. Studenci przydzieleni do grupy kontrolnej wezmą udział w dyskusji w małych grupach trwającej do 60 minut, w której zostaną również omówione kluczowe tematy dotyczące tego samego stanu klinicznego. Główne wyniki obejmują ogólne wyniki w ramach obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE), które zostanie poddane przeglądowi przez panel ekspertów przed jego wdrożeniem, oraz przestrzeganie konkretnych zaleceń zawartych w aktualnych wytycznych krajowych. Ta OBWE odbędzie się 15 dni po sesji edukacyjnej. Analizy zostaną podjęte z zamiarem potraktowania zasady, a brakujące dane będą przetwarzane przy użyciu wielu technik imputacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
        • Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studentka medycyny na Universidad Andrés Bello
  • Obecnie w trakcie 4 lub 5 roku szkolenia medycznego w Chile
  • Uzyskał ocenę pozytywną z kardiologii dla lekarzy ogólnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualny symulator kliniczny
Wirtualny symulator kliniczny zawiera interaktywny przypadek medyczny przedstawiający ciężko chorego pacjenta szukającego opieki na oddziale ratunkowym. Sprawa będzie prowadzona w małych grupach (do 6 osób) w sesjach trwających do 20 minut. Po zakończeniu symulacji zostanie również przeprowadzona sesja informacji zwrotnej trwająca do 30 minut.
Urządzenie: Wirtualny symulator kliniczny
Interaktywny przypadek medyczny dostarczany za pomocą ekranów dotykowych podczas sesji w małych grupach.
Inne nazwy:
  • BodyInteract(R)
Aktywny komparator: Standardowa sesja edukacyjna
Dla uczestników przydzielonych do grupy kontrolnej zostanie przeprowadzona dyskusja w małych grupach (do 6 uczestników) z udziałem pacjentów z takim samym stanem jak wybrany do symulatora klinicznego. Sesje te będą prowadzone przez lekarza i będą trwały maksymalnie do 60 minut.
Inny: Dyskusja w małych grupach
Dyskusja w małych grupach prowadzona przez lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozytywnymi ocenami obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po uczestnictwie w sesji edukacyjnej.
Liczba uczestników z ocenami powyżej 60% w OBWE.
2 tygodnie po uczestnictwie w sesji edukacyjnej.
Oceny uzyskane w obiektywnym ustrukturyzowanym badaniu klinicznym (OBWE)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po uczestnictwie w sesji edukacyjnej.
Oceny uzyskane w OBWE przedstawiające scenariusz kliniczny opisany w sesjach edukacyjnych. W tym badaniu wdrożenie interwencji diagnostycznych i terapeutycznych zostanie ocenione, które następnie zostaną porównane między grupami.
2 tygodnie po uczestnictwie w sesji edukacyjnej.
Stosowanie się do zaleceń wytycznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po uczestnictwie w sesji edukacyjnej.
Przestrzeganie określonych zaleceń zawartych w krajowych wytycznych dotyczących diagnozy i leczenia badanego stanu klinicznego.
2 tygodnie po uczestnictwie w sesji edukacyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozwiązać scenariusz kliniczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po uczestnictwie w sesji edukacyjnej.
Czas potrzebny do rozwiązania scenariusza klinicznego przedstawionego w obiektywnym ustrukturyzowanym badaniu klinicznym
2 tygodnie po uczestnictwie w sesji edukacyjnej.
Czas na konkretne interwencje
Ramy czasowe: 2 tygodnie po uczestnictwie w sesji edukacyjnej.
Czas potrzebny do wdrożenia określonych interwencji diagnostycznych i terapeutycznych adekwatnych do scenariusza klinicznego
2 tygodnie po uczestnictwie w sesji edukacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Nacional Andres Bello

Współpracownicy

Hospital de Simulación, Universidad Andres Bello

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNAB-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj