用于本科医学生培训的虚拟临床模拟：试点随机试验 (VIRTUE-Pilot)
2019年10月22日 更新者：Felipe Martinez Lomakin、Universidad Nacional Andres Bello
本科医学生的虚拟临床模拟
在此试验中，本科医学生将随机接受使用虚拟现实模拟器 (BodyInteract®) 或临床场景的标准小组互动讨论的培训。
遵守当前的临床建议将被视为本研究的主要结果。
研究概览
详细说明
目的：评估虚拟现实模拟器是否可以促进学习并提高对当前临床指南的依从性。
方法：将在安德烈斯贝洛大学医学院的学生中进行双盲随机试验。
参与者将随机接受使用临床虚拟模拟器（Body Interact®，Body Interact Inc，Austin，TX）的培训，该模拟器旨在复习心脏病学中的关键概念。
分配到对照组的学生将接受长达 60 分钟的小组讨论，其中还将审查有关相同临床状况的关键主题。
主要成果包括客观结构化临床检查 (OSCE) 的整体表现，该检查将在实施之前由专家小组进行审查，并遵守当前国家指南中的具体建议。
该 OSCE 将在教育课程结束后 15 天举行。
分析将在意向性治疗原则下进行，缺失数据将使用多重插补技术处理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar、Valparaíso、智利、2531015
- Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 安德烈斯贝洛大学医学本科生
- 目前正在智利接受第 4 或第 5 年的医学培训
- 获得普通医师心脏病学及格分数。
排除标准：
- 拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：临床虚拟模拟器
一个临床虚拟模拟器包含一个交互式医疗案例，描述了一位在急诊室寻求治疗的重病患者。
该案例将以小组形式（最多 6 名参与者）在持续最多 20 分钟的会议中进行。
模拟完成后，还将进行长达 30 分钟的反馈会议。
|
在小组会议中使用触摸屏提供交互式医疗案例。
其他名称：
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有源比较器：标准教育课程
对于分配到对照组的参与者，将使用与为临床模拟器选择的患者具有相同条件的患者进行小组讨论（最多 6 名参与者）。
这些会议将由医生主持，最长持续时间为 60 分钟。
|
由医生领导的小组讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在客观结构化临床考试 (OSCE) 中取得及格分数的参与者人数
大体时间：参加教育课程后 2 周。
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欧安组织分数超过 60% 的参与者人数。
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参加教育课程后 2 周。
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在客观结构化临床考试 (OSCE) 中获得的分数
大体时间：参加教育课程后 2 周。
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在描述教育课程中描述的临床场景的 OSCE 中获得的分数。
在此检查中，诊断和治疗干预措施的实施将得分，然后将在组间进行比较。
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参加教育课程后 2 周。
|
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遵守指南建议
大体时间：参加教育课程后 2 周。
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遵守与正在研究的临床状况的诊断和管理相关的国家指南中的具体建议。
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参加教育课程后 2 周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
解决临床场景的时间
大体时间：参加教育课程后 2 周。
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解决客观结构化临床考试中描述的临床场景所需的时间
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参加教育课程后 2 周。
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提供具体干预措施的时间
大体时间：参加教育课程后 2 周。
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实施与临床情况相关的特定诊断和治疗干预所需的时间
|
参加教育课程后 2 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Felipe Martinez, MD, MSc、Universidad Andrés Bello
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Lopreiato JO, Sawyer T. Simulation-based medical education in pediatrics. Acad Pediatr. 2015 Mar-Apr;15(2):134-42. doi: 10.1016/j.acap.2014.10.010.
- Li L, Yu F, Shi D, Shi J, Tian Z, Yang J, Wang X, Jiang Q. Application of virtual reality technology in clinical medicine. Am J Transl Res. 2017 Sep 15;9(9):3867-3880. eCollection 2017.
- Edvardsen O, Steensrud T. [Virtual reality in medical education]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1998 Feb 28;118(6):902-6. Norwegian.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月15日
研究注册日期
首次提交
2019年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月22日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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