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Virtuelle klinische Simulation für die Ausbildung von Medizinstudenten im Grundstudium: Eine randomisierte Pilotstudie (VIRTUE-Pilot)

22. Oktober 2019 aktualisiert von: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello

Virtuelle klinische Simulation unter Medizinstudenten im Grundstudium

In dieser Studie werden Medizinstudenten randomisiert einem Training unter Verwendung eines Virtual-Reality-Simulators (BodyInteract®) oder einer standardmäßigen interaktiven Kleingruppendiskussion eines klinischen Szenarios unterzogen. Die Einhaltung der aktuellen klinischen Empfehlungen wird als primäres Ergebnis dieser Studie betrachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung, ob ein Virtual-Reality-Simulator das Lernen erleichtern und die Einhaltung aktueller klinischer Richtlinien verbessern könnte. Methodik: Eine doppelblinde, randomisierte Studie wird unter Studenten der Medizinischen Fakultät der Universidad Andres Bello durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine Schulung mit einem klinischen virtuellen Simulator (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) zu erhalten, der entwickelt wurde, um Schlüsselkonzepte in der Kardiologie zu überprüfen. Die der Kontrollgruppe zugeteilten Studierenden erhalten eine Kleingruppendiskussion von bis zu 60 Minuten Dauer, in der auch Schlüsselthemen zum gleichen Krankheitsbild besprochen werden. Zu den Hauptergebnissen gehören die Gesamtleistung bei einer objektiven strukturierten klinischen Untersuchung (OSCE), die vor ihrer Implementierung von einem Expertengremium überprüft wird, und die Einhaltung spezifischer Empfehlungen in aktuellen nationalen Richtlinien. Diese OSCE findet 15 Tage nach der Schulung statt. Die Analysen werden nach dem Intention-to-treat-Prinzip durchgeführt, und fehlende Daten werden mithilfe multipler Imputationstechniken behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
        • Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudent an der Universidad Andrés Bello
  • Derzeit im 4. oder 5. Jahr der medizinischen Ausbildung in Chile
  • Erlangte eine bestandene Note in Kardiologie für Allgemeinmediziner.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinischer virtueller Simulator
Ein klinischer virtueller Simulator enthält einen interaktiven medizinischen Fall, der einen akut kranken Patienten darstellt, der in der Notaufnahme behandelt wird. Der Fall wird in kleinen Gruppen (bis zu 6 Teilnehmern) in Sitzungen von bis zu 20 Minuten Dauer vermittelt. Nach Abschluss der Simulation wird zusätzlich eine bis zu 30-minütige Feedback-Runde durchgeführt.
Gerät: Klinischer virtueller Simulator
Interaktiver medizinischer Fall, der mithilfe von berührungsempfindlichen Bildschirmen in kleinen Gruppensitzungen geliefert wird.
Andere Namen:
  • BodyInteract(R)
Aktiver Komparator: Standard-Bildungssitzung
Für die der Kontrollgruppe zugeteilten Teilnehmer wird eine Kleingruppendiskussion (bis zu 6 Teilnehmer) mit Patienten mit der gleichen Erkrankung wie der für den klinischen Simulator ausgewählte durchgeführt. Diese Sitzungen werden von einem Arzt geleitet und haben eine maximale Dauer von bis zu 60 Minuten.
Sonstiges: Diskussion in kleiner Gruppe
Kleingruppendiskussion unter der Leitung eines Arztes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit bestandener Note in einer Objective Structured Clinical Examination (OSCE)
Zeitfenster: 2 Wochen nach Teilnahme an der Schulungssitzung.
Anzahl der Teilnehmer mit Noten über 60 % in einem OSCE.
2 Wochen nach Teilnahme an der Schulungssitzung.
Erreichte Noten in einer objektiven strukturierten klinischen Prüfung (OSCE)
Zeitfenster: 2 Wochen nach Teilnahme an der Schulungssitzung.
Noten, die in einem OSCE erreicht wurden, der das in Schulungssitzungen beschriebene klinische Szenario darstellt. In dieser Prüfung wird die Durchführung von diagnostischen und therapeutischen Interventionen bewertet, die dann zwischen den Gruppen verglichen werden.
2 Wochen nach Teilnahme an der Schulungssitzung.
Einhaltung der Leitlinienempfehlungen
Zeitfenster: 2 Wochen nach Teilnahme an der Schulungssitzung.
Einhaltung spezifischer Empfehlungen in nationalen Leitlinien, die für die Diagnose und Behandlung des untersuchten klinischen Zustands relevant sind.
2 Wochen nach Teilnahme an der Schulungssitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, das klinische Szenario zu lösen
Zeitfenster: 2 Wochen nach Teilnahme an der Schulungssitzung.
Erforderliche Zeit zur Lösung des in der objektiven strukturierten klinischen Untersuchung dargestellten klinischen Szenarios
2 Wochen nach Teilnahme an der Schulungssitzung.
Zeit für spezifische Interventionen
Zeitfenster: 2 Wochen nach Teilnahme an der Schulungssitzung.
Erforderliche Zeit zur Umsetzung spezifischer diagnostischer und therapeutischer Interventionen, die für das klinische Szenario relevant sind
2 Wochen nach Teilnahme an der Schulungssitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Nacional Andres Bello

Mitarbeiter

Hospital de Simulación, Universidad Andres Bello

Ermittler

  • Studienleiter: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNAB-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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