Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele klinische simulatie voor training onder niet-gegradueerde medische studenten: een gerandomiseerde pilotproef (VIRTUE-Pilot)

22 oktober 2019 bijgewerkt door: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello

Virtuele klinische simulatie onder niet-gegradueerde medische studenten

In deze proef worden niet-gegradueerde medische studenten gerandomiseerd om training te volgen met behulp van een virtual reality-simulator (BodyInteract®) of een standaard interactieve discussie in kleine groepen van een klinisch scenario. Naleving van de huidige klinische aanbevelingen zal worden beschouwd als primaire uitkomsten voor deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: beoordelen of een virtual reality-simulator het leren kan vergemakkelijken en de naleving van de huidige klinische richtlijnen kan verbeteren. Methodologie: Er zal een dubbelblinde gerandomiseerde studie worden gehouden onder studenten van de School of Medicine van de Universidad Andres Bello. Deelnemers worden gerandomiseerd om training te krijgen met behulp van een klinische virtuele simulator (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) die is ontworpen om de belangrijkste concepten in de cardiologie te herzien. Studenten die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen een kleine groepsdiscussie van maximaal 60 minuten waarin ook belangrijke onderwerpen met betrekking tot dezelfde klinische aandoening worden besproken. De belangrijkste resultaten zijn onder meer de algehele prestaties in een objectief gestructureerd klinisch onderzoek (OVSE) dat zal worden beoordeeld door een panel van deskundigen voorafgaand aan de implementatie ervan en het naleven van specifieke aanbevelingen in de huidige nationale richtlijnen. Deze OVSE wordt gehouden 15 dagen nadat de educatieve sessie heeft plaatsgevonden. Analyses zullen worden uitgevoerd volgens het intention-to-treat-principe en ontbrekende gegevens zullen worden behandeld met behulp van meerdere imputatietechnieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chili, 2531015
        • Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bachelorstudent geneeskunde aan de Universidad Andrés Bello
  • Volgt momenteel het 4e of 5e jaar van de medische opleiding in Chili
  • Behaalde een voldoende voor cardiologie voor huisartsen.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinische virtuele simulator
Een klinische virtuele simulator bevat een interactieve medische casus die een acuut zieke patiënt afbeeldt die zorg zoekt op de afdeling spoedeisende hulp. De casus wordt gegeven in kleine groepen (maximaal 6 deelnemers) in sessies van maximaal 20 minuten. Nadat de simulatie is voltooid, wordt er ook een feedbacksessie van maximaal 30 minuten gegeven.
Apparaat: Klinische virtuele simulator
Interactieve medische casus geleverd met behulp van aanraakschermen in kleine groepssessies.
Andere namen:
  • BodyInteract(R)
Actieve vergelijker: Standaard educatieve sessie
Er zal een kleine groepsdiscussie (maximaal 6 deelnemers) worden gehouden met patiënten met dezelfde aandoening als degene die is geselecteerd voor de klinische simulator voor deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep. Deze sessies worden geleid door een arts en duren maximaal 60 minuten.
Ander: Discussie in kleine groepen
Discussie in kleine groepen onder leiding van een arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met voldoende cijfers in een Objective Structured Clinical Examination (OVSE)
Tijdsspanne: 2 weken na het bijwonen van de educatieve sessie.
Aantal deelnemers met cijfers boven de 60% in een OVSE.
2 weken na het bijwonen van de educatieve sessie.
Markeringen behaald in een Objective Structured Clinical Examination (OVSE)
Tijdsspanne: 2 weken na het bijwonen van de educatieve sessie.
Behaalde cijfers in een OVSE die het klinische scenario weergeeft dat in educatieve sessies wordt beschreven. Bij dit onderzoek scoort de uitvoering van diagnostische en therapeutische interventies punten die vervolgens tussen groepen worden vergeleken.
2 weken na het bijwonen van de educatieve sessie.
Naleving van de aanbevelingen van de richtlijn
Tijdsspanne: 2 weken na het bijwonen van de educatieve sessie.
Naleving van specifieke aanbevelingen in nationale richtlijnen die relevant zijn voor de diagnose en het beheer van de klinische aandoening die wordt bestudeerd.
2 weken na het bijwonen van de educatieve sessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om het klinische scenario op te lossen
Tijdsspanne: 2 weken na het bijwonen van de educatieve sessie.
Tijd die nodig is om het klinische scenario beschreven in het Objective Structured Clinical Examination op te lossen
2 weken na het bijwonen van de educatieve sessie.
Tijd om specifieke interventies te leveren
Tijdsspanne: 2 weken na het bijwonen van de educatieve sessie.
Tijd die nodig is om specifieke diagnostische en therapeutische interventies uit te voeren die relevant zijn voor het klinische scenario
2 weken na het bijwonen van de educatieve sessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional Andres Bello

Medewerkers

Hospital de Simulación, Universidad Andres Bello

Onderzoekers

  • Studie directeur: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UNAB-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren