Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell klinisk simulering for opplæring blant medisinstudenter: En randomisert pilotforsøk (VIRTUE-Pilot)

22. oktober 2019 oppdatert av: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello

Virtuell klinisk simulering blant medisinstudenter

I denne utprøvingen vil medisinstudenter bli randomisert til å gjennomgå opplæring ved hjelp av en virtuell virkelighetssimulator (BodyInteract®) eller en standard interaktiv diskusjon i små grupper av et klinisk scenario. Overholdelse av gjeldende kliniske anbefalinger vil bli vurdert som primære resultater for denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å vurdere om en virtuell virkelighetssimulator kan lette læring og forbedre overholdelse av gjeldende kliniske retningslinjer. Metodikk: En dobbeltmasket randomisert studie vil bli avholdt blant studenter ved School of Medicine ved Universidad Andres Bello. Deltakerne vil bli randomisert til å motta opplæring ved hjelp av en klinisk virtuell simulator (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) designet for å gjennomgå nøkkelkonsepter innen kardiologi. Studenter som tildeles kontrollgruppen vil motta en diskusjon i små grupper på opptil 60 minutter, hvor sentrale temaer angående den samme kliniske tilstanden også vil bli gjennomgått. Hovedresultater inkluderer den generelle ytelsen i en objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSSE) som vil bli vurdert av et ekspertpanel før den implementeres og etterlevelse av spesifikke anbefalinger i gjeldende nasjonale retningslinjer. Denne OSSE vil bli avholdt 15 dager etter at undervisningssesjonen har funnet sted. Analyser vil bli utført under intensjonen om å behandle prinsippet, og manglende data vil bli håndtert ved bruk av flere imputasjonsteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
        • Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudent ved Universidad Andrés Bello
  • Gjennomgår for tiden 4. eller 5. år med medisinsk opplæring i Chile
  • Fikk bestått karakter i kardiologi for allmennleger.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinisk virtuell simulator
En klinisk virtuell simulator inneholder en interaktiv medisinsk sak som viser en akutt syk pasient som søker hjelp ved akuttmottaket. Saken vil bli levert i små grupper (inntil 6 deltakere) i økter på inntil 20 minutter. Etter at simuleringen er fullført, vil det også bli levert en tilbakemeldingsøkt på opptil 30 minutter.
Enhet: Klinisk virtuell simulator
Interaktiv medisinsk sak levert ved hjelp av berøringsfølsomme skjermer i små gruppeøkter.
Andre navn:
  • BodyInteract(R)
Aktiv komparator: Standard pedagogisk økt
En diskusjon i liten gruppe (opptil 6 deltakere) med pasienter med samme tilstand som den som ble valgt for den kliniske simulatoren vil bli holdt for deltakere som er tildelt kontrollgruppen. Disse øktene vil bli ledet av en lege og har en maksimal varighet på inntil 60 minutter.
Annen: Smågruppediskusjon
Liten gruppediskusjon ledet av en lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med bestått karakter i en objektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE)
Tidsramme: 2 uker etter oppmøte på undervisningsøkten.
Antall deltakere med karakterer over 60 % i et OSSE.
2 uker etter oppmøte på undervisningsøkten.
Karakterer oppnådd i en objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSSE)
Tidsramme: 2 uker etter oppmøte på undervisningsøkten.
Karakterer oppnådd i et OSSE som skildrer det kliniske scenariet beskrevet i undervisningsøkter. I denne undersøkelsen vil gjennomføringen av diagnostiske og terapeutiske intervensjoner skåre karakterer som deretter sammenlignes mellom grupper.
2 uker etter oppmøte på undervisningsøkten.
Overholdelse av veiledende anbefalinger
Tidsramme: 2 uker etter oppmøte på undervisningsøkten.
Overholdelse av spesifikke anbefalinger i nasjonale retningslinjer som er relevante for diagnostisering og behandling av den kliniske tilstanden som studeres.
2 uker etter oppmøte på undervisningsøkten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å løse det kliniske scenariet
Tidsramme: 2 uker etter oppmøte på undervisningsøkten.
Tid som kreves for å løse det kliniske scenariet som er avbildet i den objektive strukturerte kliniske undersøkelsen
2 uker etter oppmøte på undervisningsøkten.
Tid til å levere spesifikke intervensjoner
Tidsramme: 2 uker etter oppmøte på undervisningsøkten.
Tid som kreves for å implementere spesifikke diagnostiske og terapeutiske intervensjoner som er relevante for det kliniske scenariet
2 uker etter oppmøte på undervisningsøkten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional Andres Bello

Samarbeidspartnere

Hospital de Simulación, Universidad Andres Bello

Etterforskere

  • Studieleder: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UNAB-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere