Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální klinická simulace pro školení mezi vysokoškolskými studenty medicíny: Pilotní randomizovaná zkouška (VIRTUE-Pilot)

22. října 2019 aktualizováno: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello

Virtuální klinická simulace mezi vysokoškolskými studenty medicíny

V této studii budou studenti pregraduální medicíny náhodně vybráni, aby prošli školením pomocí simulátoru virtuální reality (BodyInteract®) nebo standardní interaktivní diskuse o klinickém scénáři v malých skupinách. Za primární výsledky této studie bude považováno dodržování současných klinických doporučení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit, zda by simulátor virtuální reality mohl usnadnit učení a zlepšit dodržování současných klinických pokynů. Metodika: Dvojitě maskovaná randomizovaná studie se bude konat mezi studenty lékařské fakulty Univerzity Andres Bello. Účastníci budou náhodně vybráni, aby prošli školením pomocí klinického virtuálního simulátoru (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) navrženého k přezkoumání klíčových konceptů v kardiologii. Studenti přidělení do kontrolní skupiny absolvují diskuzi v malé skupině v délce do 60 minut, ve které budou zopakována i klíčová témata týkající se stejného klinického stavu. Mezi hlavní výsledky patří celkový výkon v objektivním strukturovaném klinickém vyšetření (OBSE), které bude před jeho implementací přezkoumáno panelem odborníků, a dodržování konkrétních doporučení v aktuálních národních pokynech. Tato OBSE se bude konat 15 dní po konání vzdělávacího zasedání. Analýzy budou prováděny na principu ošetření a chybějící data budou řešena pomocí různých imputačních technik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
        • Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolský student medicíny na Universidad Andrés Bello
  • V současné době prochází 4. nebo 5. ročníkem lékařského výcviku v Chile
  • Získal prospěl z kardiologie pro praktické lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinický virtuální simulátor
Klinický virtuální simulátor obsahuje interaktivní lékařský případ zobrazující akutně nemocného pacienta, který hledá péči na pohotovosti. Případ bude předán v malých skupinách (do 6 účastníků) v relacích trvajících do 20 minut. Po dokončení simulace bude také poskytnuta zpětná vazba v délce až 30 minut.
Přístroj: Klinický virtuální simulátor
Interaktivní lékařský kufr dodávaný pomocí dotykových obrazovek v malých skupinách.
Ostatní jména:
  • BodyInteract(R)
Aktivní komparátor: Standardní vzdělávací sezení
Pro účastníky zařazené do kontrolní skupiny se bude konat diskuse v malé skupině (až 6 účastníků) s pacienty se stejným stavem, jaký byl vybrán pro klinický simulátor. Tato sezení budou vedena lékařem a trvají maximálně 60 minut.
Jiný: Diskuse v malé skupině
Diskuze v malé skupině vedená lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří prospěli v objektivním strukturovaném klinickém vyšetření (OBSE)
Časové okno: 2 týdny po absolvování vzdělávacího sezení.
Počet účastníků se známkami nad 60 % v OBSE.
2 týdny po absolvování vzdělávacího sezení.
Známky dosažené v objektivním strukturovaném klinickém vyšetření (OBSE)
Časové okno: 2 týdny po absolvování vzdělávacího sezení.
Známky dosažené v OBSE zobrazující klinický scénář popsaný na vzdělávacích sezeních. Při tomto vyšetření bude provedením diagnostických a terapeutických intervencí dosaženo bodů, které budou následně porovnány mezi skupinami.
2 týdny po absolvování vzdělávacího sezení.
Dodržování doporučení směrnic
Časové okno: 2 týdny po absolvování vzdělávacího sezení.
Dodržování specifických doporučení v národních doporučeních relevantních pro diagnostiku a léčbu studovaného klinického stavu.
2 týdny po absolvování vzdělávacího sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vyřešit klinický scénář
Časové okno: 2 týdny po absolvování vzdělávacího sezení.
Čas potřebný k vyřešení klinického scénáře popsaného v objektivním strukturovaném klinickém vyšetření
2 týdny po absolvování vzdělávacího sezení.
Čas na provedení konkrétních zásahů
Časové okno: 2 týdny po absolvování vzdělávacího sezení.
Čas potřebný k provedení specifických diagnostických a terapeutických intervencí relevantních pro klinický scénář
2 týdny po absolvování vzdělávacího sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional Andres Bello

Spolupracovníci

Hospital de Simulación, Universidad Andres Bello

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UNAB-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské vzdělání

Klinické studie na Klinický virtuální simulátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit