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학부 의대생 교육을 위한 가상 임상 시뮬레이션: 파일럿 무작위 시험 (VIRTUE-Pilot)

2019년 10월 22일 업데이트: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello

학부 의대생 사이의 가상 임상 시뮬레이션

이 시험에서 학부 의대생은 가상 현실 시뮬레이터(BodyInteract®) 또는 임상 시나리오에 대한 표준 소그룹 대화식 토론을 사용하여 훈련을 받도록 무작위로 배정됩니다. 현재 임상 권장 사항에 대한 준수가 이 연구의 주요 결과로 간주됩니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 가상 현실 시뮬레이터가 학습을 촉진하고 현재 임상 지침에 대한 준수를 향상시킬 수 있는지 평가합니다. 방법론: Universidad Andres Bello 의과대학 학생들 사이에서 이중 마스크 무작위 시험이 실시됩니다. 참가자는 심장학의 주요 개념을 검토하도록 설계된 임상 가상 시뮬레이터(Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX)를 사용하여 교육을 받도록 무작위로 배정됩니다. 통제 그룹에 배정된 학생들은 동일한 임상 상태에 관한 주요 주제도 검토되는 최대 60분 동안 지속되는 소그룹 토론을 받게 됩니다. 주요 결과에는 시행 전에 전문가 패널이 검토할 객관적 구조화 임상 시험(OSCE)의 전반적인 성과와 현재 국가 지침의 특정 권장 사항 준수가 포함됩니다. 이 OSCE는 교육 세션이 진행된 후 15일 후에 개최됩니다. 원칙을 치료할 의도로 분석을 수행하고 누락된 데이터는 다중 전가 기술을 사용하여 처리합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, 칠레, 2531015
        • Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Universidad Andrés Bello의 학부생
  • 현재 칠레에서 의과대학 4~5년차 수련중
  • 일반의에 대한 심장학에서 합격 등급을 받았습니다.

제외 기준:

  • 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상 가상 시뮬레이터
임상 가상 시뮬레이터에는 응급실에서 치료를 받는 중증 환자를 묘사하는 대화형 의료 사례가 포함되어 있습니다. 사례는 최대 20분 동안 지속되는 세션에서 소그룹(최대 6명의 참가자)으로 전달됩니다. 시뮬레이션이 끝나면 최대 30분간의 피드백 세션도 진행됩니다.
소그룹 세션에서 터치 스크린을 사용하여 전달되는 대화형 의료 사례.
다른 이름들:
  • 바디인터랙트(R)
활성 비교기: 표준 교육 세션
대조군에 할당된 참가자를 대상으로 임상 시뮬레이터에 선택된 환자와 동일한 조건의 환자를 대상으로 소그룹 토론(최대 6명)이 진행됩니다. 이 세션은 의사가 주도하며 최대 60분 동안 진행됩니다.
의사가 이끄는 소그룹 토론.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSCE(Objective Structured Clinical Examination)에서 합격 점수를 받은 참가자 수
기간: 교육 세션에 참석 한 후 2 주.
OSCE에서 60% 이상의 점수를 받은 참가자 수.
교육 세션에 참석 한 후 2 주.
OSCE(Objective Structured Clinical Examination)에서 획득한 점수
기간: 교육 세션에 참석 한 후 2 주.
교육 세션에서 설명된 임상 시나리오를 묘사하는 OSCE에서 획득한 점수. 이 시험에서 진단 및 치료 개입의 구현은 그룹 간에 비교될 점수를 매깁니다.
교육 세션에 참석 한 후 2 주.
지침 권장 사항 준수
기간: 교육 세션에 참석 한 후 2 주.
연구 중인 임상 상태의 진단 및 관리와 관련된 국가 지침의 특정 권장 사항을 준수합니다.
교육 세션에 참석 한 후 2 주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 시나리오 해결 시간
기간: 교육 세션에 참석 한 후 2 주.
객관적 구조화 임상 시험에 묘사된 임상 시나리오를 해결하는 데 필요한 시간
교육 세션에 참석 한 후 2 주.
구체적인 개입을 제공할 시간
기간: 교육 세션에 참석 한 후 2 주.
임상 시나리오와 관련된 특정 진단 및 치료 개입을 구현하는 데 필요한 시간
교육 세션에 참석 한 후 2 주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UNAB-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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