- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03976388
Virtuell klinisk simulering för utbildning bland läkarstudenter på grundnivå: En slumpmässig pilotprövning (VIRTUE-Pilot)
22 oktober 2019 uppdaterad av: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello
Virtuell klinisk simulering bland medicinska studenter
I den här studien kommer läkarstudenter att randomiseras till att genomgå utbildning med hjälp av en virtuell verklighetssimulator (BodyInteract®) eller en vanlig interaktiv diskussion i små grupper av ett kliniskt scenario.
Efterlevnad av aktuella kliniska rekommendationer kommer att betraktas som primära resultat för denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att bedöma om en virtuell verklighetsimulator kan underlätta inlärning och förbättra efterlevnaden av gällande kliniska riktlinjer.
Metod: En dubbelmaskad randomiserad studie kommer att hållas bland studenter vid School of Medicine vid Universidad Andres Bello.
Deltagarna kommer att randomiseras för att få utbildning med hjälp av en klinisk virtuell simulator (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) utformad för att granska nyckelbegrepp inom kardiologi.
Studenter som tilldelas kontrollgruppen kommer att få en liten gruppdiskussion på upp till 60 minuter där viktiga ämnen angående samma kliniska tillstånd också kommer att granskas.
Huvudresultaten inkluderar det övergripande resultatet i en objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSSE) som kommer att granskas av en expertpanel innan den implementeras och efterlevnaden av specifika rekommendationer i gällande nationella riktlinjer.
Denna OSSE kommer att hållas 15 dagar efter att utbildningssessionen har ägt rum.
Analyser kommer att genomföras under intentionen att behandla principen och saknade data kommer att hanteras med hjälp av flera imputeringstekniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
- Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudent vid Universidad Andrés Bello
- Genomgår för närvarande 4:e eller 5:e året av medicinsk utbildning i Chile
- Erhöll godkänt betyg i kardiologi för allmänläkare.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Klinisk virtuell simulator
En klinisk virtuell simulator innehåller ett interaktivt medicinskt fall som visar en akut sjuk patient som söker vård på akutmottagningen.
Fallet kommer att levereras i små grupper (upp till 6 deltagare) i sessioner på upp till 20 minuter.
Efter att simuleringen har slutförts kommer även en feedbacksession på upp till 30 minuter att levereras.
|
Interaktivt medicinskt fodral levererat med beröringskänsliga skärmar i små gruppsessioner.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Standard pedagogisk session
En diskussion i liten grupp (upp till 6 deltagare) med patienter med samma tillstånd som den som valts ut för den kliniska simulatorn kommer att hållas för deltagare som tilldelats kontrollgruppen.
Dessa sessioner kommer att ledas av en läkare och har en maximal längd på upp till 60 minuter.
|
Liten gruppdiskussion ledd av en läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med godkända betyg i en objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSSE)
Tidsram: 2 veckor efter att ha deltagit i utbildningstillfället.
|
Antal deltagare med betyg över 60 % i en OSSE.
|
2 veckor efter att ha deltagit i utbildningstillfället.
|
Betyg som uppnåtts i en objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSSE)
Tidsram: 2 veckor efter att ha deltagit i utbildningstillfället.
|
Betyg som uppnåtts i en OSSE som visar det kliniska scenariot som beskrivs i utbildningssessioner.
I denna undersökning kommer genomförandet av diagnostiska och terapeutiska interventioner att få poäng som sedan jämförs mellan grupper.
|
2 veckor efter att ha deltagit i utbildningstillfället.
|
Följande av riktlinjernas rekommendationer
Tidsram: 2 veckor efter att ha deltagit i utbildningstillfället.
|
Efterlevnad av specifika rekommendationer i nationella riktlinjer som är relevanta för diagnos och hantering av det kliniska tillståndet som studeras.
|
2 veckor efter att ha deltagit i utbildningstillfället.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags att lösa det kliniska scenariot
Tidsram: 2 veckor efter att ha deltagit i utbildningstillfället.
|
Tid som krävs för att lösa det kliniska scenariot som avbildas i den objektiva strukturerade kliniska undersökningen
|
2 veckor efter att ha deltagit i utbildningstillfället.
|
Dags att leverera specifika insatser
Tidsram: 2 veckor efter att ha deltagit i utbildningstillfället.
|
Tid som krävs för att implementera specifika diagnostiska och terapeutiska interventioner som är relevanta för det kliniska scenariot
|
2 veckor efter att ha deltagit i utbildningstillfället.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Lopreiato JO, Sawyer T. Simulation-based medical education in pediatrics. Acad Pediatr. 2015 Mar-Apr;15(2):134-42. doi: 10.1016/j.acap.2014.10.010.
- Li L, Yu F, Shi D, Shi J, Tian Z, Yang J, Wang X, Jiang Q. Application of virtual reality technology in clinical medicine. Am J Transl Res. 2017 Sep 15;9(9):3867-3880. eCollection 2017.
- Edvardsen O, Steensrud T. [Virtual reality in medical education]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1998 Feb 28;118(6):902-6. Norwegian.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Första postat (Faktisk)
6 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UNAB-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medicinsk utbildning
-
University of ZurichOkändComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Schweiz
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadTest-omtest Reliability | Giltighet | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Experimentell mätning av knäförlängningsstyrkaBelgien
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
Central Denmark RegionAvslutadEmergency Medical Dispatch Center | Videoströmning | Nödsamtal | Prehospital akutsjukvårdDanmark
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University of WarwickHar inte rekryterat ännuCancer | Hudcancer | Torr hud; Eksem | Medical Device Site EksemStorbritannien
Kliniska prövningar på Klinisk virtuell simulator
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd
-
University Hospital, GrenobleRekryteringHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of MiamiRekrytering
-
Linkoeping UniversityAktiv, inte rekryterandeHjärtinfarkt | SvaghetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Okänd
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionFörenta staterna