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Simulação Clínica Virtual para Treinamento de Estudantes de Graduação em Medicina: Um Estudo Piloto Randomizado (VIRTUE-Pilot)

22 de outubro de 2019 atualizado por: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello

Simulação clínica virtual entre estudantes de graduação em medicina

Neste estudo, estudantes de graduação em medicina serão randomizados para receber treinamento usando um simulador de realidade virtual (BodyInteract®) ou uma discussão interativa padrão em pequenos grupos de um cenário clínico. A adesão às recomendações clínicas atuais será considerada como desfecho primário para este estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar se um simulador de realidade virtual pode facilitar o aprendizado e melhorar a adesão às diretrizes clínicas atuais. Metodologia: Será realizado um estudo duplo-cego randomizado entre estudantes da Faculdade de Medicina da Universidade Andrés Bello. Os participantes serão randomizados para receber treinamento usando um simulador clínico virtual (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) projetado para revisar os principais conceitos em Cardiologia. Os alunos alocados para o grupo de controle receberão uma discussão em pequenos grupos com duração de até 60 minutos, na qual os principais tópicos relacionados à mesma condição clínica também serão revisados. Os principais resultados incluem o desempenho geral em um exame clínico objetivo estruturado (OSCE) que será revisado por um painel de especialistas antes de sua implementação e adesão a recomendações específicas nas diretrizes nacionais atuais. Este OSCE será realizado 15 dias após a realização da sessão educacional. As análises serão realizadas sob a intenção de tratar o princípio e os dados ausentes serão tratados usando técnicas de imputação múltipla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
        • Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante de graduação em medicina pela Universidad Andrés Bello
  • Atualmente cursando o 4º ou 5º ano de formação médica no Chile
  • Obteve aprovação em Cardiologia para clínico geral.

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Simulador virtual clínico
Um simulador clínico virtual contém um caso médico interativo que descreve um paciente com doença aguda que procura atendimento no departamento de emergência. O caso será entregue em pequenos grupos (até 6 participantes) em sessões de até 20 minutos. Após a conclusão da simulação, também será realizada uma sessão de feedback com duração de até 30 minutos.
Caso médico interativo entregue usando telas sensíveis ao toque em sessões de pequenos grupos.
Outros nomes:
  • BodyInteract(R)
Comparador Ativo: Sessão educacional padrão
Será realizada uma discussão em pequenos grupos (até 6 participantes) utilizando pacientes com a mesma condição daquele selecionado para o simulador clínico para os participantes alocados no grupo controle. Estas sessões serão orientadas por um médico e têm a duração máxima de 60 minutos.
Discussão em pequenos grupos liderada por um médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com notas de aprovação em um Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE)
Prazo: 2 semanas após participar da sessão educacional.
Número de participantes com notas superiores a 60% num OSCE.
2 semanas após participar da sessão educacional.
Notas obtidas em um Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE)
Prazo: 2 semanas após participar da sessão educacional.
Notas obtidas em um OSCE retratando o cenário clínico descrito em sessões educativas. Nesse exame, a implementação de intervenções diagnósticas e terapêuticas pontuará notas que serão então comparadas entre os grupos.
2 semanas após participar da sessão educacional.
Adesão às recomendações das diretrizes
Prazo: 2 semanas após participar da sessão educacional.
Aderência a recomendações específicas em diretrizes nacionais relevantes para o diagnóstico e manejo da condição clínica em estudo.
2 semanas após participar da sessão educacional.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de resolver o cenário clínico
Prazo: 2 semanas após participar da sessão educacional.
Tempo necessário para resolver o cenário clínico retratado no Exame Clínico Objetivo Estruturado
2 semanas após participar da sessão educacional.
Tempo para realizar intervenções específicas
Prazo: 2 semanas após participar da sessão educacional.
Tempo necessário para implementar intervenções diagnósticas e terapêuticas específicas relevantes para o cenário clínico
2 semanas após participar da sessão educacional.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNAB-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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