- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03976388
Simulação Clínica Virtual para Treinamento de Estudantes de Graduação em Medicina: Um Estudo Piloto Randomizado (VIRTUE-Pilot)
22 de outubro de 2019 atualizado por: Felipe Martinez Lomakin, Universidad Nacional Andres Bello
Simulação clínica virtual entre estudantes de graduação em medicina
Neste estudo, estudantes de graduação em medicina serão randomizados para receber treinamento usando um simulador de realidade virtual (BodyInteract®) ou uma discussão interativa padrão em pequenos grupos de um cenário clínico.
A adesão às recomendações clínicas atuais será considerada como desfecho primário para este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar se um simulador de realidade virtual pode facilitar o aprendizado e melhorar a adesão às diretrizes clínicas atuais.
Metodologia: Será realizado um estudo duplo-cego randomizado entre estudantes da Faculdade de Medicina da Universidade Andrés Bello.
Os participantes serão randomizados para receber treinamento usando um simulador clínico virtual (Body Interact®, Body Interact Inc, Austin, TX) projetado para revisar os principais conceitos em Cardiologia.
Os alunos alocados para o grupo de controle receberão uma discussão em pequenos grupos com duração de até 60 minutos, na qual os principais tópicos relacionados à mesma condição clínica também serão revisados.
Os principais resultados incluem o desempenho geral em um exame clínico objetivo estruturado (OSCE) que será revisado por um painel de especialistas antes de sua implementação e adesão a recomendações específicas nas diretrizes nacionais atuais.
Este OSCE será realizado 15 dias após a realização da sessão educacional.
As análises serão realizadas sob a intenção de tratar o princípio e os dados ausentes serão tratados usando técnicas de imputação múltipla.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valparaíso
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Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2531015
- Hospital de Simulación, Universidad Andrés Bello
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de graduação em medicina pela Universidad Andrés Bello
- Atualmente cursando o 4º ou 5º ano de formação médica no Chile
- Obteve aprovação em Cardiologia para clínico geral.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Simulador virtual clínico
Um simulador clínico virtual contém um caso médico interativo que descreve um paciente com doença aguda que procura atendimento no departamento de emergência.
O caso será entregue em pequenos grupos (até 6 participantes) em sessões de até 20 minutos.
Após a conclusão da simulação, também será realizada uma sessão de feedback com duração de até 30 minutos.
|
Caso médico interativo entregue usando telas sensíveis ao toque em sessões de pequenos grupos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sessão educacional padrão
Será realizada uma discussão em pequenos grupos (até 6 participantes) utilizando pacientes com a mesma condição daquele selecionado para o simulador clínico para os participantes alocados no grupo controle.
Estas sessões serão orientadas por um médico e têm a duração máxima de 60 minutos.
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Discussão em pequenos grupos liderada por um médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com notas de aprovação em um Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE)
Prazo: 2 semanas após participar da sessão educacional.
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Número de participantes com notas superiores a 60% num OSCE.
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2 semanas após participar da sessão educacional.
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Notas obtidas em um Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE)
Prazo: 2 semanas após participar da sessão educacional.
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Notas obtidas em um OSCE retratando o cenário clínico descrito em sessões educativas.
Nesse exame, a implementação de intervenções diagnósticas e terapêuticas pontuará notas que serão então comparadas entre os grupos.
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2 semanas após participar da sessão educacional.
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Adesão às recomendações das diretrizes
Prazo: 2 semanas após participar da sessão educacional.
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Aderência a recomendações específicas em diretrizes nacionais relevantes para o diagnóstico e manejo da condição clínica em estudo.
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2 semanas após participar da sessão educacional.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de resolver o cenário clínico
Prazo: 2 semanas após participar da sessão educacional.
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Tempo necessário para resolver o cenário clínico retratado no Exame Clínico Objetivo Estruturado
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2 semanas após participar da sessão educacional.
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Tempo para realizar intervenções específicas
Prazo: 2 semanas após participar da sessão educacional.
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Tempo necessário para implementar intervenções diagnósticas e terapêuticas específicas relevantes para o cenário clínico
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2 semanas após participar da sessão educacional.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Felipe Martinez, MD, MSc, Universidad Andrés Bello
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Lopreiato JO, Sawyer T. Simulation-based medical education in pediatrics. Acad Pediatr. 2015 Mar-Apr;15(2):134-42. doi: 10.1016/j.acap.2014.10.010.
- Li L, Yu F, Shi D, Shi J, Tian Z, Yang J, Wang X, Jiang Q. Application of virtual reality technology in clinical medicine. Am J Transl Res. 2017 Sep 15;9(9):3867-3880. eCollection 2017.
- Edvardsen O, Steensrud T. [Virtual reality in medical education]. Tidsskr Nor Laegeforen. 1998 Feb 28;118(6):902-6. Norwegian.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UNAB-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .