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肺がんの有病率を評価するための疫学研究 (PREVALUNG)

2021年8月6日 更新者:Centre Chirurgical Marie Lannelongue

スモッキング関連アテローム性動脈硬化性心血管疾患患者における肺がんの有病率を評価するための疫学研究

肺がんは、フランスにおけるがんによる死亡の主な原因です。 診断時の肺がんの病期は、生存の主要な決定要因です。 現在までに、肺がんの 75% が進行した段階で診断され、生存率が低下しています)。 肺がんスクリーニングは低線量 CT スキャンに基づいており、55 ~ 74 歳で 30 PY 以上の喫煙歴があり、15 歳未満の患者の肺がん関連死亡率を 20% 減少させることができます。 肺がんスクリーニングの適格性に関するこれらの基準により、最初の CT スキャンで肺がんと診断される確率は 1 ~ 2% になります。 1 年間の肺癌の外科的切除に関する我々の経験では、患者の 45% のみが肺癌スクリーニングの基準を提示しました。 さらに、タバコの消費期間は、PYのみと比較して、肺がんリスクのより良い層別化を提供します。 したがって、肺がんスクリーニングの適格性に関する他の基準が提案される可能性があります。 現在、肺がんの 10 分の 9 は、アテローム性動脈硬化症に関連する心血管イベントの主要な危険因子でもあるタバコの消費に関連しています。 肺がん患者の約 40% には、アテローム性動脈硬化に関連する心血管イベント、主に冠動脈疾患および末梢動脈疾患の病歴があります。 主な目的: 目的は、私たちの研究で観察された肺がん有病率を、南ヨーロッパ (フランスとイタリア) での肺がんスクリーニング試験で観察された約 2% の率と比較することです。

研究者らは、喫煙に関連するアテローム硬化性心血管イベントの病歴を持つ患者集団は、年齢と喫煙歴によって定義される肺がんスクリーニングプログラムの対象となる患者集団と比較して、肺がんの有病率が高いと仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Plessis-Robinson、フランス、92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 45~75歳
  • -書面によるインフォームドコンセントに署名した患者
  • 少なくとも 10 年間の毎日の喫煙
  • 心血管疾患の病歴:

除外基準:

  • -5年未満の活動性がんの病歴(上皮内子宮頸がんおよび皮膚の基底細胞がんを除く)
  • 肺がんの症状(1年で6.8kgを超える不随意の体重減少、喀血)
  • -3か月以内の侵襲的診断手順を禁忌とする治療または出血リスク症候群。
  • 活動性肺実質感染症
  • 重度の心不全または呼吸不全(安静時呼吸困難)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タバコに関連する動脈硬化性心血管イベント
肺がんのスクリーニングは、低線量 CT スキャンの分析に基づいて行われます
免疫、血液炎症、消化器および腫瘍微生物叢の表現型を確立する
免疫、血液炎症、消化器および腫瘍微生物叢の表現型を確立する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がんの有病率
時間枠:19ヶ月
たばこの消費に関連するアテローム性動脈硬化関連の心血管イベントの管理を受けた患者における肺がんの有病率の推定。
19ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月4日

一次修了 (実際)

2021年5月4日

研究の完了 (予想される)

2022年12月2日

試験登録日

最初に提出

2019年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月5日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月6日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-A00262-55

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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