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Estudo epidemiológico para avaliar a prevalência do câncer de pulmão (PREVALUNG)

6 de agosto de 2021 atualizado por: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Estudo epidemiológico para avaliar a prevalência de câncer de pulmão em pacientes com doenças cardiovasculares ateroscleróticas associadas ao tabagismo

O câncer de pulmão é a principal causa de mortalidade por câncer na França. O estágio do câncer de pulmão no momento do diagnóstico é um dos principais determinantes da sobrevida. Até o momento, 75% dos cânceres de pulmão são diagnosticados em estágio avançado com pior sobrevida). O rastreamento do câncer de pulmão é baseado na tomografia computadorizada de baixa dose, que permite diminuir a mortalidade relacionada ao câncer de pulmão em 20% em pacientes com idade entre 55 e 74 anos com histórico de consumo de tabaco ≥ 30 PY ativo de quem bastante < 15 anos. Esses critérios de elegibilidade para rastreamento de câncer de pulmão levam a 1 a 2% do diagnóstico de câncer de pulmão na primeira tomografia computadorizada. Em nossa experiência de 1 ano de ressecção cirúrgica de câncer de pulmão, apenas 45% dos pacientes apresentavam critérios para rastreamento de câncer de pulmão. Além disso, a duração do consumo de tabaco forneceria uma melhor estratificação do risco de câncer de pulmão em comparação com apenas PY. Portanto, outros critérios de elegibilidade para rastreamento de câncer de pulmão poderiam ser propostos. Atualmente, 9 em cada 10 casos de câncer de pulmão estão associados ao consumo de tabaco, que também é um importante fator de risco para eventos cardiovasculares associados à aterosclerose. Cerca de 40% dos pacientes com câncer de pulmão têm história de evento cardiovascular associado à aterosclerose, principalmente doenças arteriais coronarianas e doenças arteriais periféricas. Objetivo principal: O objetivo é comparar a taxa de prevalência de câncer de pulmão observada em nosso estudo com a taxa de cerca de 2% observada em ensaios de rastreamento de câncer de pulmão no sul da Europa (França e Itália).

Os investigadores levantam a hipótese de que a população de pacientes com histórico de evento cardiovascular aterosclerótico associado ao consumo de tabaco apresenta maior prevalência de câncer de pulmão em comparação com a população de pacientes elegíveis para o programa de rastreamento de câncer de pulmão que é definido por idade e histórico de consumo de tabaco.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Plessis-Robinson, França, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 45 - 75 anos
  • Paciente que assinou um consentimento informado por escrito
  • Tabagismo diário há pelo menos 10 anos
  • História de doença cardiovascular:

Critério de exclusão:

  • História de câncer ativo < 5 anos (exceto carcinoma cervical in situ e carcinoma basocelular da pele)
  • Sintomas de câncer de pulmão (perda de peso involuntária > 6,8 kg em 1 ano, hemoptise)
  • Tratamento ou síndrome de risco hemorrágico contra-indicando um procedimento diagnóstico invasivo dentro de 3 meses.
  • Infecção do parênquima pulmonar ativa
  • Insuficiência cardíaca ou respiratória grave (dispneia em repouso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: evento cardiovascular aterosclerótico associado ao tabaco
O rastreamento do câncer de pulmão será baseado na análise de uma tomografia computadorizada de baixa dosagem
estabelecer uma fenotipagem de imunidade, inflamação sanguínea e microbiota digestiva e tumoral
estabelecer uma fenotipagem de imunidade, inflamação sanguínea e microbiota digestiva e tumoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de câncer de pulmão
Prazo: 19 meses
estimativa da prevalência de câncer de pulmão entre pacientes tratados para eventos cardiovasculares relacionados à aterosclerose associados ao consumo de tabaco.
19 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A00262-55

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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