Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus keuhkosyövän esiintyvyyden arvioimiseksi (PREVALUNG)

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Epidemiologinen tutkimus keuhkosyövän esiintyvyyden arvioimiseksi tupakointiin liittyvistä ateroskleroottisista sydän- ja verisuonisairauksista kärsivillä potilailla

Keuhkosyöpä on tärkein syöpäkuolleisuuden syy Ranskassa. Keuhkosyövän vaihe diagnoosihetkellä on tärkeä eloonjäämisen määräävä tekijä. Tähän mennessä 75 % keuhkosyövistä diagnosoidaan pitkälle edenneessä vaiheessa, jolloin eloonjääminen on huonompi). Keuhkosyövän seulonta perustuu pieniannoksiseen TT-skannaukseen, jonka avulla keuhkosyövän aiheuttamaa kuolleisuutta voidaan vähentää 20 % 55–74-vuotiailla potilailla, joilla on ollut tupakankulutus ≥ 30 PY aktiivista ja jotka ovat alle 15-vuotiaita. Nämä keuhkosyövän seulonnan kelpoisuuskriteerit johtavat 1–2 %:iin keuhkosyövän diagnoosista ensimmäisessä TT-kuvauksessa. Kokemuksemme mukaan yhden vuoden keuhkosyövän kirurgisesta resektiosta vain 45 % potilaista esitti keuhkosyövän seulonnan kriteerit. Lisäksi tupakan kulutuksen kesto antaisi paremman keuhkosyövän riskin jakautumisen verrattuna vain PY:hen. Siksi voitaisiin ehdottaa muita keuhkosyövän seulontakelpoisuuden kriteerejä. Tällä hetkellä yhdeksän kymmenestä keuhkosyövästä liittyy tupakan kulutukseen, mikä on myös merkittävä riskitekijä ateroskleroosiin liittyville kardiovaskulaarisille tapahtumille. Noin 40 %:lla keuhkosyöpäpotilaista on ollut ateroskleroosiin liittyviä sydän- ja verisuonitapahtumia, pääasiassa sepelvaltimosairauksia ja ääreisvaltimosairauksia. Päätavoite: Tavoitteena on verrata tutkimuksessamme havaittua keuhkosyövän esiintyvyyttä noin 2 %:iin, joka havaittiin keuhkosyövän seulontatutkimuksissa Etelä-Euroopassa (Ranska ja Italia).

Tutkijat olettavat, että potilaiden populaatiossa, joilla on ollut ateroskleroottisia kardiovaskulaarisia tapahtumia, jotka liittyvät tupakan kulutukseen, on suurempi keuhkosyövän esiintyvyys verrattuna potilaiden populaatioon, jotka ovat oikeutettuja keuhkosyövän seulontaohjelmaan, joka määritellään iän ja tupakoinnin perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-75 vuotta
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen kirjallisen suostumuksen
  • Päivittäinen tupakointi vähintään 10 vuoden ajan
  • Sydän- ja verisuonitautien historia:

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen syöpä alle 5 vuotta (paitsi in situ kohdunkaulan karsinooma ja ihon tyvisolusyöpä)
  • Keuhkosyövän oireet (tahaton painonpudotus > 6,8 kg 1 vuodessa, hemoptyysi)
  • Hoito tai verenvuotoriskioireyhtymä, joka on vasta-aiheinen invasiivisen diagnostisen toimenpiteen suorittamiselle 3 kuukauden sisällä.
  • Aktiivinen keuhkojen parenkymaalinen infektio
  • Vaikea sydämen tai hengityksen vajaatoiminta (levossa hengenahdistus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tupakkaan liittyvä ateroskleroottinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
Keuhkosyövän seulonta perustuu pieniannoksisen TT-skannauksen analyysiin
muodostaa immuniteetin, veren tulehduksen sekä ruoansulatuskanavan ja kasvainmikrobiston fenotyypin
muodostaa immuniteetin, veren tulehduksen sekä ruoansulatuskanavan ja kasvainmikrobiston fenotyypin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkosyövän esiintyvyys
Aikaikkuna: 19 kuukautta
arvio keuhkosyövän esiintyvyydestä potilailla, joita hoidettiin tupakankulutukseen liittyvien ateroskleroosiin liittyvien kardiovaskulaaristen tapahtumien vuoksi.
19 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa