Étude épidémiologique pour évaluer la prévalence du cancer du poumon (PREVALUNG)
Étude épidémiologique pour évaluer la prévalence du cancer du poumon chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires athérosclérotiques associées au tabagisme
Le cancer du poumon est la première cause de mortalité par cancer en France. Le stade du cancer du poumon au moment du diagnostic est un déterminant majeur de la survie. A ce jour, 75% des cancers du poumon sont diagnostiqués à un stade avancé avec une moins bonne survie). Le dépistage du cancer du poumon repose sur la tomodensitométrie à faible dose qui permet de diminuer de 20 % la mortalité liée au cancer du poumon chez les patients âgés de 55 à 74 ans ayant un antécédent de consommation de tabac ≥ 30 AP actifs dont bien < 15 ans. Ces critères d'éligibilité au dépistage du cancer du poumon conduisent à 1 à 2 % de diagnostic de cancer du poumon au premier scanner. Dans notre expérience sur 1 an de résection chirurgicale du cancer du poumon, seuls 45 % des patients présentaient des critères de dépistage du cancer du poumon. De plus, la durée de consommation de tabac fournirait une meilleure stratification du risque de cancer du poumon par rapport au seul PY. Par conséquent, d'autres critères d'éligibilité au dépistage du cancer du poumon pourraient être proposés. Actuellement, 9 cancers du poumon sur 10 sont liés à la consommation de tabac, qui est également un facteur de risque majeur d'événements cardiovasculaires associés à l'athérosclérose. Environ 40 % des patients atteints d'un cancer du poumon ont des antécédents d'événements cardiovasculaires associés à l'athérosclérose, principalement des maladies coronariennes et des maladies artérielles périphériques. Objectif principal : L'objectif est de comparer le taux de prévalence du cancer du poumon observé dans notre étude au taux d'environ 2 % observé dans les essais de dépistage du cancer du poumon en Europe du Sud (France et Italie).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la population de patients ayant des antécédents d'événement cardiovasculaire athéroscléreux associé à la consommation de tabac présente une prévalence plus élevée de cancer du poumon par rapport à la population de patients éligibles au programme de dépistage du cancer du poumon qui est définie par l'âge et les antécédents de consommation de tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Plessis-Robinson, France, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 45 - 75 ans
- Patient ayant signé un consentement écrit éclairé
- Tabagisme quotidien depuis au moins 10 ans
- Antécédents de maladies cardiovasculaires :
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer actif < 5 ans (sauf carcinome cervical in situ et carcinome basocellulaire de la peau)
- Symptômes du cancer du poumon (perte de poids involontaire > 6,8 kg en 1 an, hémoptysie)
- Traitement ou syndrome de risque hémorragique contre-indiquant un geste diagnostique invasif dans les 3 mois.
- Infection parenchymateuse pulmonaire active
- Insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère (dyspnée de repos)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: événement cardiovasculaire athéroscléreux associé au tabac
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Le dépistage du cancer du poumon reposera sur l'analyse d'un scanner à faible dose
établir un phénotypage de l'immunité, de l'inflammation sanguine et du microbiote digestif et tumoral
établir un phénotypage de l'immunité, de l'inflammation sanguine et du microbiote digestif et tumoral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence du cancer du poumon
Délai: 19 mois
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estimation de la prévalence du cancer du poumon chez les patients pris en charge pour des événements cardiovasculaires liés à l'athérosclérose associés à la consommation de tabac.
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19 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A00262-55
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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