Estudio epidemiológico para evaluar la prevalencia del cáncer de pulmón (PREVALUNG)
Estudio epidemiológico para evaluar la prevalencia de cáncer de pulmón en pacientes con enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas asociadas al smocking
El cáncer de pulmón es la principal causa de mortalidad por cáncer en Francia. El estadio del cáncer de pulmón en el momento del diagnóstico es un factor determinante de la supervivencia. Hasta la fecha, el 75% de los cánceres de pulmón se diagnostican en un estadio avanzado con peor supervivencia). El cribado del cáncer de pulmón se basa en una tomografía computarizada de baja dosis que permite disminuir la mortalidad relacionada con el cáncer de pulmón en un 20 % en pacientes de 55 a 74 años con antecedentes de consumo de tabaco ≥ 30 PY activos de los cuales bastante < 15 años. Estos criterios de elegibilidad para la detección del cáncer de pulmón conducen a un diagnóstico de cáncer de pulmón del 1 al 2 % en la primera tomografía computarizada. En nuestra experiencia con respecto a 1 año de resección quirúrgica de cáncer de pulmón, solo el 45% de los pacientes presentaban criterios de cribado de cáncer de pulmón. Además, la duración del consumo de tabaco proporcionaría una mejor estratificación del riesgo de cáncer de pulmón en comparación con solo PY. Por lo tanto, se podrían proponer otros criterios para la elegibilidad para la detección del cáncer de pulmón. Actualmente, 9 de cada 10 cánceres de pulmón están relacionados con el consumo de tabaco, que también es un factor de riesgo importante para los eventos cardiovasculares asociados a la aterosclerosis. Alrededor del 40% de los pacientes con cáncer de pulmón tienen antecedentes de eventos cardiovasculares asociados a la aterosclerosis, principalmente enfermedades de las arterias coronarias y enfermedades de las arterias periféricas. Objetivo principal: El objetivo es comparar la tasa de prevalencia del cáncer de pulmón observada en nuestro estudio con la tasa de alrededor del 2 % observada en los ensayos de detección del cáncer de pulmón en el sur de Europa (Francia e Italia).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la población de pacientes con antecedentes de evento cardiovascular aterosclerótico asociado con el consumo de tabaco presenta una mayor prevalencia de cáncer de pulmón en comparación con la población de pacientes elegibles para el programa de detección de cáncer de pulmón que se define por la edad y el historial de consumo de tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45 - 75 años
- Paciente que ha firmado un consentimiento informado por escrito
- Fumar diariamente durante al menos 10 años.
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular:
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer activo < 5 años (excepto carcinoma cervical in situ y carcinoma basocelular de piel)
- Síntomas de cáncer de pulmón (pérdida de peso involuntaria > 6,8 kg en 1 año, hemoptisis)
- Tratamiento o síndrome de riesgo hemorrágico que contraindique un procedimiento diagnóstico invasivo en un plazo de 3 meses.
- Infección parenquimatosa pulmonar activa
- Insuficiencia cardíaca o respiratoria grave (disnea de reposo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: evento cardiovascular aterosclerótico asociado con el tabaco
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La detección del cáncer de pulmón se basará en el análisis de una tomografía computarizada de baja dosis
establecer un fenotipado de inmunidad, inflamación sanguínea y microbiota digestiva y tumoral
establecer un fenotipado de inmunidad, inflamación sanguínea y microbiota digestiva y tumoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 19 meses
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estimación de la prevalencia de cáncer de pulmón entre pacientes manejados por eventos cardiovasculares relacionados con la aterosclerosis asociados con el consumo de tabaco.
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19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00262-55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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