Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie k posouzení prevalence rakoviny plic (PREVALUNG)

6. srpna 2021 aktualizováno: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Epidemiologická studie k posouzení prevalence rakoviny plic u pacientů s aterosklerotickými kardiovaskulárními chorobami spojenými s kouřením

Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu ve Francii. Stádium rakoviny plic v době diagnózy je hlavním určujícím faktorem přežití. K dnešnímu dni je 75 % karcinomů plic diagnostikováno v pokročilém stádiu s horším přežíváním). Screening rakoviny plic je založen na nízkodávkovém CT skenu, který umožňuje snížit mortalitu související s rakovinou plic o 20 % u pacientů ve věku 55-74 let s anamnézou konzumace tabáku ≥ 30 PY aktivních, z toho celkem < 15 let. Tato kritéria způsobilosti pro screening rakoviny plic vedou k 1 až 2 % diagnózy rakoviny plic při prvním CT vyšetření. Podle našich zkušeností s 1 rokem chirurgické resekce karcinomu plic pouze 45 % pacientů předložilo kritéria pro screening karcinomu plic. Navíc délka konzumace tabáku by poskytla lepší stratifikaci rizika rakoviny plic ve srovnání pouze s PY. Proto by mohla být navržena jiná kritéria pro způsobilost screeningu rakoviny plic. V současné době je 9 z 10 rakoviny plic spojeno s konzumací tabáku, což je také hlavní rizikový faktor kardiovaskulárních příhod spojených s aterosklerózou. Přibližně 40 % pacientů s rakovinou plic má v anamnéze kardiovaskulární příhodu spojenou s aterosklerózou, zejména onemocnění koronárních tepen a onemocnění periferních tepen. Hlavní cíl: Cílem je porovnat pozorovanou míru prevalence rakoviny plic v naší studii s mírou kolem 2 % pozorovanou ve screeningových studiích rakoviny plic v jižní Evropě (Francie a Itálie).

Výzkumníci předpokládají, že populace pacientů s anamnézou aterosklerotické kardiovaskulární příhody spojené s konzumací tabáku představuje vyšší prevalenci rakoviny plic ve srovnání s populací pacientů vhodných pro screeningový program rakoviny plic, který je definován věkem a historií konzumace tabáku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Plessis-Robinson, Francie, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45 - 75 let
  • Pacient, který podepsal informovaný písemný souhlas
  • Denní kouření po dobu nejméně 10 let
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění:

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza aktivní rakoviny < 5 let (kromě in situ karcinomu děložního čípku a bazaliomu kůže)
  • Příznaky rakoviny plic (nedobrovolný úbytek hmotnosti > 6,8 kg za 1 rok, hemoptýza)
  • Léčba nebo syndrom rizika krvácení kontraindikující invazivní diagnostický postup do 3 měsíců.
  • Aktivní infekce plicního parenchymu
  • Těžká srdeční nebo respirační insuficience (klidová dušnost)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aterosklerotická kardiovaskulární příhoda spojená s tabákem
Jiný: CT s nízkou dávkou
Screening rakoviny plic bude založen na analýze nízkodávkového CT vyšetření
Jiný: odběr vzorku krve
zavést fenotypizaci imunity, krevního zánětu a trávicí a nádorové mikroflóry
Jiný: odběr vzorků stolice
zavést fenotypizaci imunity, krevního zánětu a trávicí a nádorové mikroflóry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence rakoviny plic
Časové okno: 19 měsíců
odhad prevalence rakoviny plic u pacientů léčených pro kardiovaskulární příhody související s aterosklerózou související s konzumací tabáku.
19 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

2. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A00262-55

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na CT s nízkou dávkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit