Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk studie for å vurdere forekomsten av lungekreft (PREVALUNG)

6. august 2021 oppdatert av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Epidemiologisk studie for å vurdere forekomsten av lungekreft hos pasienter med røyking-assosierte aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer

Lungekreft er hovedårsaken til dødelighet av kreft i Frankrike. Lungekreftstadiet på tidspunktet for diagnose er en viktig determinant for overlevelse. Til dags dato er 75 % av lungekreft diagnostisert på et avansert stadium med dårligere overlevelse). Lungekreftscreening er basert på lavdose-CT-skanning som gjør det mulig å redusere lungekreftrelatert dødelighet med 20 % hos pasienter i alderen 55-74 år med en historie med tobakksforbruk ≥ 30 PY aktive, hvorav ganske < 15 år. Disse kriteriene for kvalifisering for lungekreftscreening fører til 1 til 2 % av lungekreftdiagnosen ved den første CT-skanningen. Etter vår erfaring angående 1 års lungekreftkirurgisk reseksjon, presenterte kun 45 % av pasientene kriterier for lungekreftscreening. Dessuten vil varigheten av tobakksforbruket gi en bedre stratifisering av lungekreftrisiko sammenlignet med bare PY. Derfor kan andre kriterier for kvalifisering for lungekreftscreening foreslås. For tiden er 9 av 10 lungekreft knyttet til tobakksforbruk som også er en viktig risikofaktor for åreforkalkningsassosierte kardiovaskulære hendelser. Rundt 40 % av pasientene med lungekreft har en historie med aterosklerose-assosiert kardiovaskulær hendelse, hovedsakelig koronararteriesykdommer og perifere arteriesykdommer. Hovedmål: Målet er å sammenligne den observerte frekvensen av lungekreftprevalens i vår studie med frekvensen på rundt 2 % observert i lungekreftscreeningsstudier i Sør-Europa (Frankrike og Italia).

Etterforskerne antar at populasjonen av pasienter med en historie med aterosklerotisk kardiovaskulær hendelse assosiert med tobakksforbruk har en høyere forekomst av lungekreft sammenlignet med populasjonen av pasienter som er kvalifisert for lungekreftscreeningsprogram som er definert av alder og historie med tobakksforbruk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 45 - 75 år
  • Pasient som har signert et informert skriftlig samtykke
  • Daglig røyking i minst 10 år
  • Historie med hjerte- og karsykdommer:

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med aktiv kreft < 5 år (unntatt in situ cervical karsinom og basalcellekarsinom i huden)
  • Lungekreftsymptomer (ufrivillig vekttap > 6,8 kg på 1 år, hemoptyse)
  • Behandling eller blødningsrisikosyndrom som kontraindiserer en invasiv diagnostisk prosedyre innen 3 måneder.
  • Aktiv pulmonal parenkymal infeksjon
  • Alvorlig hjerte- eller respirasjonssvikt (dyspné i hvile)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aterosklerotisk kardiovaskulær hendelse assosiert med tobakk
Lungekreftscreening vil være basert på analyse av en lavdose CT-skanning
etablere en fenotyping av immunitet, blodbetennelse og fordøyelses- og tumormikrobiota
etablere en fenotyping av immunitet, blodbetennelse og fordøyelses- og tumormikrobiota

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av lungekreft
Tidsramme: 19 måneder
estimering av forekomsten av lungekreft blant pasienter behandlet for aterosklerose-relaterte kardiovaskulære hendelser assosiert med tobakksforbruk.
19 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

2. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere