Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidemiológiai tanulmány a tüdőrák prevalenciájának felmérésére (PREVALUNG)

2021. augusztus 6. frissítette: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Epidemiológiai tanulmány a tüdőrák prevalenciájának felmérésére dohányzással összefüggő atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél

A tüdőrák a rák okozta halálozás fő oka Franciaországban. A tüdőrák stádiuma a diagnózis idején a túlélés fő meghatározója. Eddig a tüdőrákok 75%-át előrehaladott, rosszabb túlélési stádiumban diagnosztizálják). A tüdőrákszűrés alacsony dózisú CT-vizsgálaton alapul, amely lehetővé teszi a tüdőrák okozta mortalitás 20%-os csökkentését az 55-74 éves betegeknél, akiknek a kórelőzményében 30 PY aktív dohányzás szerepel, és akik 15 évnél fiatalabbak. Ezek a tüdőrákszűrésre való alkalmasság kritériumai a tüdőrák diagnózisának 1-2%-át eredményezik az első CT-vizsgálatkor. Az 1 éves tüdőrák műtéti reszekcióval kapcsolatos tapasztalataink szerint a betegek mindössze 45%-a mutatta be a tüdőrákszűrés kritériumait. Sőt, a dohányzás időtartama jobb rétegződést biztosítana a tüdőrák kockázatában, mint csak a PY. Ezért a tüdőrákszűrésre való alkalmasság egyéb kritériumai is javasolhatók. Jelenleg 10 tüdőrákból 9 kapcsolódik a dohányfogyasztáshoz, amely szintén az érelmeszesedéssel összefüggő kardiovaszkuláris események egyik fő kockázati tényezője. A tüdőrákos betegek körülbelül 40%-ának a kórelőzményében szerepel ateroszklerózissal összefüggő kardiovaszkuláris esemény, főként koszorúér-betegség és perifériás artériás betegség. Fő célkitűzés: A cél az, hogy a vizsgálatunkban megfigyelt tüdőrák előfordulási arányt összehasonlítsuk a dél-európai (Franciaország és Olaszország) tüdőrák-szűrési vizsgálatok során megfigyelt körülbelül 2%-os aránnyal.

A kutatók azt feltételezik, hogy azon betegek populációjában, akiknek anamnézisében a dohányzáshoz kapcsolódó atheroscleroticus kardiovaszkuláris esemény szerepel, magasabb a tüdőrák prevalenciája, mint a tüdőrákszűrési programra jogosult betegek populációja, amelyet az életkor és a dohányzás kórtörténete határoz meg.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Le Plessis-Robinson, Franciaország, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 45-75 év
  • Beteg, aki aláírta a tájékozott írásos beleegyezését
  • Napi dohányzás legalább 10 évig
  • Szív- és érrendszeri betegségek története:

Kizárási kritériumok:

  • Aktív rák 5 év alatti anamnézisében (kivéve az in situ méhnyakrákot és a bőr bazálissejtes karcinómáját)
  • Tüdőrák tünetei (akaratlan fogyás > 6,8 kg 1 év alatt, hemoptysis)
  • Kezelés vagy vérzési kockázati szindróma, amely ellenjavallt egy invazív diagnosztikai eljárást 3 hónapon belül.
  • Aktív tüdőparenchymás fertőzés
  • Súlyos szív- vagy légzési elégtelenség (nyugalmi nehézlégzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dohányzással összefüggő ateroszklerotikus kardiovaszkuláris esemény
A tüdőrákszűrés egy alacsony dózisú CT-vizsgálat elemzésén fog alapulni
az immunitás, a vérgyulladás, valamint az emésztőrendszer és a daganatos mikrobiota fenotípusának meghatározása
az immunitás, a vérgyulladás, valamint az emésztőrendszer és a daganatos mikrobiota fenotípusának meghatározása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tüdőrák prevalenciája
Időkeret: 19 hónap
a tüdőrák prevalenciájának becslése az ateroszklerózissal összefüggő, dohányzáshoz kapcsolódó kardiovaszkuláris események miatt kezelt betegek körében.
19 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A00262-55

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel