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评估肺癌患病率的流行病学研究 (PREVALUNG)

2021年8月6日 更新者:Centre Chirurgical Marie Lannelongue

评估吸烟相关动脉粥样硬化性心血管疾病患者肺癌患病率的流行病学研究

肺癌是法国癌症死亡的主要原因。 诊断时的肺癌分期是生存的主要决定因素。 迄今为止,75% 的肺癌被诊断为晚期,生存率更差)。 肺癌筛查基于低剂量 CT 扫描,可以将 55-74 岁吸烟史 ≥ 30 PY 的患者的肺癌相关死亡率降低 20%,其中< 15 年。 这些肺癌筛查资格标准导致 1% 到 2% 的肺癌在第一次 CT 扫描时被诊断出来。 根据我们关于 1 年肺癌手术切除的经验,只有 45% 的患者符合肺癌筛查标准。 此外,与仅 PY 相比,烟草消费的持续时间将提供更好的肺癌风险分层。 因此,可以提出其他肺癌筛查资格标准。 目前,十分之九的肺癌与吸烟有关,而吸烟也是动脉粥样硬化相关心血管事件的主要危险因素。 大约 40% 的肺癌患者有动脉粥样硬化相关心血管事件的病史,主要是冠状动脉疾病和外周动脉疾病。 主要目的:目的是将我们研究中观察到的肺癌患病率与南欧(法国和意大利)肺癌筛查试验中观察到的约 2% 的患病率进行比较。

研究人员假设,与根据年龄和吸烟史定义的符合肺癌筛查计划的患者人群相比,具有与吸烟相关的动脉粥样硬化心血管事件病史的患者人群肺癌患病率更高。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Le Plessis-Robinson、法国、92350
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 45 - 75 岁
  • 签署知情同意书的患者
  • 每天吸烟至少 10 年
  • 心血管病史:

排除标准:

  • 活动性癌症病史 < 5 年(宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌除外)
  • 肺癌症状(1年不自主减重>6.8公斤,咯血)
  • 治疗或出血风险综合征在 3 个月内禁忌侵入性诊断程序。
  • 活动性肺实质感染
  • 严重的心脏或呼吸功能不全(静息时呼吸困难)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:与烟草相关的动脉粥样硬化性心血管事件
肺癌筛查将基于低剂量 CT 扫描的分析
建立免疫、血液炎症、消化和肿瘤微生物群的表型
建立免疫、血液炎症、消化和肿瘤微生物群的表型

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺癌的患病率
大体时间:19个月
估计与烟草消费相关的动脉粥样硬化相关心血管事件患者的肺癌患病率。
19个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月4日

初级完成 (实际的)

2021年5月4日

研究完成 (预期的)

2022年12月2日

研究注册日期

首次提交

2019年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月5日

首次发布 (实际的)

2019年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月6日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019-A00262-55

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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