- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03976804
폐암 유병률 평가를 위한 역학조사 (PREVALUNG)
스모킹 관련 죽상동맥경화성 심혈관질환 환자의 폐암 유병률 평가를 위한 역학연구
폐암은 프랑스에서 암으로 인한 사망의 주요 원인입니다. 진단 당시의 폐암 병기는 생존의 주요 결정 요인입니다. 현재까지 폐암의 75%는 생존율이 더 나쁜 진행 단계에서 진단됩니다. 폐암 검진은 저선량 CT 스캔을 기반으로 하여 15세 미만의 담배 소비 이력이 30PY 이상인 55-74세 환자의 폐암 관련 사망률을 20% 감소시킬 수 있습니다. 이러한 폐암 검진 적격 기준은 첫 번째 CT 스캔에서 폐암 진단의 1~2%로 이어집니다. 폐암 수술적 절제 1년에 대한 우리의 경험에서 환자의 45%만이 폐암 선별 기준을 제시했습니다. 더욱이, 담배 소비 기간은 PY에만 비해 폐암 위험의 더 나은 계층화를 제공할 것입니다. 따라서 폐암 검진 적격성에 대한 다른 기준이 제안될 수 있습니다. 현재 폐암 10건 중 9건은 죽상경화증 관련 심혈관 사건의 주요 위험 요소이기도 한 담배 소비와 관련이 있습니다. 폐암 환자의 약 40%는 죽상동맥경화증 관련 심혈관 질환, 주로 관상동맥 질환 및 말초 동맥 질환의 병력이 있습니다. 주요 목표: 목적은 본 연구에서 관찰된 폐암 유병률을 남유럽(프랑스 및 이탈리아)의 폐암 선별 시험에서 관찰된 약 2%의 비율과 비교하는 것입니다.
연구자들은 담배 소비와 관련된 죽상동맥경화성 심혈관 사건의 병력이 있는 환자 집단이 나이와 담배 소비 이력으로 정의되는 폐암 검진 프로그램에 적합한 환자 집단에 비해 폐암 유병률이 더 높다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Le Plessis-Robinson, 프랑스, 92350
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세 - 75세
- 서면 동의서에 서명한 환자
- 최소 10년 동안 매일 흡연
- 심혈관 질환의 병력:
제외 기준:
- 5년 미만의 활동성 암 병력(자궁 경부암 및 피부 기저 세포 암종 제외)
- 폐암 증상(비수의적 체중 감소 > 1년에 6.8kg, 객혈)
- 3개월 이내에 침습적 진단 절차를 금하는 치료 또는 출혈 위험 증후군.
- 활동성 폐 실질 감염
- 심각한 심장 또는 호흡 부전(휴식 호흡곤란)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 담배와 관련된 죽상동맥경화성 심혈관 사건
|
폐암 검진은 저선량 CT 스캔 분석을 기반으로 합니다.
면역, 혈액 염증 및 소화기 및 종양 미생물총의 표현형 확립
면역, 혈액 염증 및 소화기 및 종양 미생물총의 표현형 확립
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐암의 유병률
기간: 19개월
|
담배 소비와 관련된 죽상 동맥 경화증 관련 심혈관 사건에 대해 관리되는 환자의 폐암 유병률 추정.
|
19개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국
저선량 CT 스캔에 대한 임상 시험
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로