- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03976804
폐암 유병률 평가를 위한 역학조사 (PREVALUNG)
스모킹 관련 죽상동맥경화성 심혈관질환 환자의 폐암 유병률 평가를 위한 역학연구
폐암은 프랑스에서 암으로 인한 사망의 주요 원인입니다. 진단 당시의 폐암 병기는 생존의 주요 결정 요인입니다. 현재까지 폐암의 75%는 생존율이 더 나쁜 진행 단계에서 진단됩니다. 폐암 검진은 저선량 CT 스캔을 기반으로 하여 15세 미만의 담배 소비 이력이 30PY 이상인 55-74세 환자의 폐암 관련 사망률을 20% 감소시킬 수 있습니다. 이러한 폐암 검진 적격 기준은 첫 번째 CT 스캔에서 폐암 진단의 1~2%로 이어집니다. 폐암 수술적 절제 1년에 대한 우리의 경험에서 환자의 45%만이 폐암 선별 기준을 제시했습니다. 더욱이, 담배 소비 기간은 PY에만 비해 폐암 위험의 더 나은 계층화를 제공할 것입니다. 따라서 폐암 검진 적격성에 대한 다른 기준이 제안될 수 있습니다. 현재 폐암 10건 중 9건은 죽상경화증 관련 심혈관 사건의 주요 위험 요소이기도 한 담배 소비와 관련이 있습니다. 폐암 환자의 약 40%는 죽상동맥경화증 관련 심혈관 질환, 주로 관상동맥 질환 및 말초 동맥 질환의 병력이 있습니다. 주요 목표: 목적은 본 연구에서 관찰된 폐암 유병률을 남유럽(프랑스 및 이탈리아)의 폐암 선별 시험에서 관찰된 약 2%의 비율과 비교하는 것입니다.
연구자들은 담배 소비와 관련된 죽상동맥경화성 심혈관 사건의 병력이 있는 환자 집단이 나이와 담배 소비 이력으로 정의되는 폐암 검진 프로그램에 적합한 환자 집단에 비해 폐암 유병률이 더 높다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Le Plessis-Robinson, 프랑스, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세 - 75세
- 서면 동의서에 서명한 환자
- 최소 10년 동안 매일 흡연
- 심혈관 질환의 병력:
제외 기준:
- 5년 미만의 활동성 암 병력(자궁 경부암 및 피부 기저 세포 암종 제외)
- 폐암 증상(비수의적 체중 감소 > 1년에 6.8kg, 객혈)
- 3개월 이내에 침습적 진단 절차를 금하는 치료 또는 출혈 위험 증후군.
- 활동성 폐 실질 감염
- 심각한 심장 또는 호흡 부전(휴식 호흡곤란)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 담배와 관련된 죽상동맥경화성 심혈관 사건
|
폐암 검진은 저선량 CT 스캔 분석을 기반으로 합니다.
면역, 혈액 염증 및 소화기 및 종양 미생물총의 표현형 확립
면역, 혈액 염증 및 소화기 및 종양 미생물총의 표현형 확립
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐암의 유병률
기간: 19개월
|
담배 소비와 관련된 죽상 동맥 경화증 관련 심혈관 사건에 대해 관리되는 환자의 폐암 유병률 추정.
|
19개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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