- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03976804
Badanie epidemiologiczne oceniające częstość występowania raka płuc (PREVALUNG)
Badanie epidemiologiczne mające na celu ocenę częstości występowania raka płuc u pacjentów z miażdżycowymi chorobami sercowo-naczyniowymi związanymi z miażdżycą
Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka we Francji. Stopień zaawansowania raka płuca w momencie rozpoznania jest głównym wyznacznikiem przeżycia. Do tej pory 75% raków płuca jest diagnozowanych w zaawansowanym stadium z gorszym przeżyciem). Badania przesiewowe w kierunku raka płuca opierają się na niskodawkowej tomografii komputerowej, która pozwala zmniejszyć śmiertelność z powodu raka płuca o 20% u pacjentów w wieku 55-74 lat z wywiadem palenia tytoniu ≥ 30 PY aktywnych, z których całkiem < 15 lat. Te kryteria kwalifikujące do badań przesiewowych w kierunku raka płuc prowadzą do 1 do 2% rozpoznania raka płuca podczas pierwszego tomografii komputerowej. W naszym doświadczeniu dotyczącym rocznej resekcji chirurgicznej raka płuca tylko 45% pacjentów prezentowało kryteria skriningu w kierunku raka płuca. Ponadto czas trwania palenia tytoniu zapewniłby lepszą stratyfikację ryzyka raka płuc w porównaniu z samym PY. W związku z tym można zaproponować inne kryteria kwalifikacji do badań przesiewowych w kierunku raka płuca. Obecnie 9 na 10 przypadków raka płuc jest związanych z paleniem tytoniu, co jest również głównym czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych związanych z miażdżycą tętnic. Około 40% pacjentów z rakiem płuca miało w wywiadzie zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z miażdżycą, głównie choroby wieńcowe i choroby tętnic obwodowych. Główny cel: Celem jest porównanie obserwowanej częstości występowania raka płuc w naszym badaniu z odsetkiem około 2% obserwowanym w badaniach przesiewowych raka płuc w południowej Europie (Francja i Włochy).
Badacze postawili hipotezę, że populacja pacjentów z wywiadem miażdżycowego incydentu sercowo-naczyniowego związanego z paleniem tytoniu charakteryzuje się wyższą częstością występowania raka płuc w porównaniu z populacją pacjentów kwalifikujących się do programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc, który jest określony przez wiek i historię palenia tytoniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 45 - 75 lat
- Pacjent, który podpisał świadomą pisemną zgodę
- Palenie codziennie przez co najmniej 10 lat
- Historia chorób układu krążenia:
Kryteria wyłączenia:
- Historia aktywnego raka < 5 lat (z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ i raka podstawnokomórkowego skóry)
- Objawy raka płuc (mimowolna utrata masy ciała > 6,8 kg w ciągu 1 roku, krwioplucie)
- Leczenie lub zespół ryzyka krwawienia przeciwwskazania do inwazyjnej procedury diagnostycznej w ciągu 3 miesięcy.
- Aktywna infekcja miąższu płucnego
- Ciężka niewydolność serca lub układu oddechowego (duszność spoczynkowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: miażdżycowe zdarzenie sercowo-naczyniowe związane z paleniem tytoniu
|
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc będą opierać się na analizie tomografii komputerowej z niską dawką
ustalić fenotypowanie odporności, stanu zapalnego krwi oraz mikroflory przewodu pokarmowego i nowotworowej
ustalić fenotypowanie odporności, stanu zapalnego krwi oraz mikroflory przewodu pokarmowego i nowotworowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie raka płuc
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
oszacowanie częstości występowania raka płuc wśród pacjentów leczonych z powodu incydentów sercowo-naczyniowych związanych z miażdżycą tętnic, związanych z paleniem tytoniu.
|
19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00262-55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na tomografia komputerowa z niską dawką
-
Xijing HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyRak jelita grubego | Gruczolakorak jelita cienkiegoStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy z przerzutamiStany Zjednoczone