Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne oceniające częstość występowania raka płuc (PREVALUNG)

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Badanie epidemiologiczne mające na celu ocenę częstości występowania raka płuc u pacjentów z miażdżycowymi chorobami sercowo-naczyniowymi związanymi z miażdżycą

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka we Francji. Stopień zaawansowania raka płuca w momencie rozpoznania jest głównym wyznacznikiem przeżycia. Do tej pory 75% raków płuca jest diagnozowanych w zaawansowanym stadium z gorszym przeżyciem). Badania przesiewowe w kierunku raka płuca opierają się na niskodawkowej tomografii komputerowej, która pozwala zmniejszyć śmiertelność z powodu raka płuca o 20% u pacjentów w wieku 55-74 lat z wywiadem palenia tytoniu ≥ 30 PY aktywnych, z których całkiem < 15 lat. Te kryteria kwalifikujące do badań przesiewowych w kierunku raka płuc prowadzą do 1 do 2% rozpoznania raka płuca podczas pierwszego tomografii komputerowej. W naszym doświadczeniu dotyczącym rocznej resekcji chirurgicznej raka płuca tylko 45% pacjentów prezentowało kryteria skriningu w kierunku raka płuca. Ponadto czas trwania palenia tytoniu zapewniłby lepszą stratyfikację ryzyka raka płuc w porównaniu z samym PY. W związku z tym można zaproponować inne kryteria kwalifikacji do badań przesiewowych w kierunku raka płuca. Obecnie 9 na 10 przypadków raka płuc jest związanych z paleniem tytoniu, co jest również głównym czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych związanych z miażdżycą tętnic. Około 40% pacjentów z rakiem płuca miało w wywiadzie zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z miażdżycą, głównie choroby wieńcowe i choroby tętnic obwodowych. Główny cel: Celem jest porównanie obserwowanej częstości występowania raka płuc w naszym badaniu z odsetkiem około 2% obserwowanym w badaniach przesiewowych raka płuc w południowej Europie (Francja i Włochy).

Badacze postawili hipotezę, że populacja pacjentów z wywiadem miażdżycowego incydentu sercowo-naczyniowego związanego z paleniem tytoniu charakteryzuje się wyższą częstością występowania raka płuc w porównaniu z populacją pacjentów kwalifikujących się do programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc, który jest określony przez wiek i historię palenia tytoniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45 - 75 lat
  • Pacjent, który podpisał świadomą pisemną zgodę
  • Palenie codziennie przez co najmniej 10 lat
  • Historia chorób układu krążenia:

Kryteria wyłączenia:

  • Historia aktywnego raka < 5 lat (z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ i raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Objawy raka płuc (mimowolna utrata masy ciała > 6,8 kg w ciągu 1 roku, krwioplucie)
  • Leczenie lub zespół ryzyka krwawienia przeciwwskazania do inwazyjnej procedury diagnostycznej w ciągu 3 miesięcy.
  • Aktywna infekcja miąższu płucnego
  • Ciężka niewydolność serca lub układu oddechowego (duszność spoczynkowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: miażdżycowe zdarzenie sercowo-naczyniowe związane z paleniem tytoniu
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc będą opierać się na analizie tomografii komputerowej z niską dawką
ustalić fenotypowanie odporności, stanu zapalnego krwi oraz mikroflory przewodu pokarmowego i nowotworowej
ustalić fenotypowanie odporności, stanu zapalnego krwi oraz mikroflory przewodu pokarmowego i nowotworowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie raka płuc
Ramy czasowe: 19 miesięcy
oszacowanie częstości występowania raka płuc wśród pacjentów leczonych z powodu incydentów sercowo-naczyniowych związanych z miażdżycą tętnic, związanych z paleniem tytoniu.
19 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na tomografia komputerowa z niską dawką

Subskrybuj