Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologisk studie för att bedöma förekomsten av lungcancer (PREVALUNG)

6 augusti 2021 uppdaterad av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Epidemiologisk studie för att bedöma förekomsten av lungcancer hos patienter med smock-associerade aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar

Lungcancer är den främsta orsaken till dödlighet i cancer i Frankrike. Lungcancerstadiet vid tidpunkten för diagnos är en viktig bestämningsfaktor för överlevnad. Hittills diagnostiseras 75 % av lungcancer i ett framskridet stadium med sämre överlevnad). Lungcancerscreening är baserad på lågdos CT-skanning som gör det möjligt att minska lungcancerrelaterad dödlighet med 20 % hos patienter i åldern 55-74 år gamla med en historia av tobakskonsumtion ≥ 30 PY aktiva, varav ganska < 15 år. Dessa kriterier för berättigande till lungcancerscreening leder till 1 till 2 % av lungcancerdiagnosen vid den första CT-skanningen. Enligt vår erfarenhet angående 1 års lungcancerkirurgisk resektion presenterade endast 45% av patienterna kriterier för lungcancerscreening. Dessutom skulle varaktigheten av tobakskonsumtionen ge en bättre stratifiering av lungcancerrisken jämfört med endast PY. Därför kan andra kriterier för lämplighet för lungcancerscreening föreslås. För närvarande är 9 av 10 lungcancer kopplad till tobakskonsumtion, vilket också är en stor riskfaktor för åderförkalkningsrelaterade kardiovaskulära händelser. Omkring 40 % av patienterna med lungcancer har en historia av ateroskleros-associerad kardiovaskulär händelse, främst kranskärlssjukdomar och perifera artärsjukdomar. Huvudmål: Målet är att jämföra den observerade frekvensen av lungcancerprevalens i vår studie med frekvensen på cirka 2 % som observerades i lungcancerscreeningsstudier i södra Europa (Frankrike och Italien).

Utredarna antar att populationen av patienter med en historia av aterosklerotisk kardiovaskulär händelse associerad med tobakskonsumtion uppvisar en högre prevalens av lungcancer jämfört med populationen av patienter som är kvalificerade för lungcancerscreeningsprogram som definieras av ålder och historia av tobakskonsumtion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 45 - 75 år
  • Patient som har undertecknat ett informerat skriftligt samtycke
  • Daglig rökning i minst 10 år
  • Historik av hjärt-kärlsjukdom:

Exklusions kriterier:

  • Historik av aktiv cancer < 5 år (förutom in situ cervixkarcinom och basalcellscancer i huden)
  • Lungcancersymptom (ofrivillig viktminskning > 6,8 kg på 1 år, hemoptys)
  • Behandling eller blödningsrisksyndrom kontraindikerar en invasiv diagnostisk procedur inom 3 månader.
  • Aktiv lungparenkyminfektion
  • Allvarlig hjärt- eller andningsinsufficiens (dyspné i vila)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aterosklerotisk kardiovaskulär händelse i samband med tobak
Lungcancerscreening kommer att baseras på analys av en datortomografi med låg dos
etablera en fenotypning av immunitet, blodinflammation och matsmältnings- och tumörmikrobiota
etablera en fenotypning av immunitet, blodinflammation och matsmältnings- och tumörmikrobiota

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av lungcancer
Tidsram: 19 månader
uppskattning av prevalensen av lungcancer bland patienter som hanteras för aterosklerosrelaterade kardiovaskulära händelser i samband med tobakskonsumtion.
19 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

2 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Första postat (Faktisk)

6 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A00262-55

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera