- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03976804
Epidemiologisk undersøgelse for at vurdere forekomsten af lungekræft (PREVALUNG)
Epidemiologisk undersøgelse for at vurdere forekomsten af lungekræft hos patienter med smock-associerede aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme
Lungekræft er den vigtigste årsag til dødelighed af kræft i Frankrig. Lungekræftstadiet på tidspunktet for diagnosen er en væsentlig determinant for overlevelse. Til dato er 75 % af lungekræft diagnosticeret på et fremskredent stadium med dårligere overlevelse). Lungekræftscreening er baseret på lavdosis CT-scanning, som gør det muligt at reducere lungekræftrelateret dødelighed på 20 % hos patienter i alderen 55-74 år med en historie med tobaksforbrug ≥ 30 PY aktive, hvoraf ganske < 15 år. Disse kriterier for berettigelse til lungekræftscreening fører til 1 til 2 % af lungekræftdiagnosen ved den første CT-scanning. Efter vores erfaring vedrørende 1 års lungekræftkirurgisk resektion fremlagde kun 45 % af patienterne kriterier for lungekræftscreening. Desuden ville varigheden af tobaksforbrug give en bedre stratificering af lungekræftrisiko sammenlignet med kun PY. Derfor kan der foreslås andre kriterier for lungekræftscreening. I øjeblikket er 9 ud af 10 lungekræft forbundet med tobaksforbrug, som også er en væsentlig risikofaktor for åreforkalkning-associerede kardiovaskulære hændelser. Omkring 40 % af patienter med lungekræft har en historie med aterosklerose-associeret kardiovaskulær hændelse, hovedsageligt koronararteriesygdomme og perifere arteriesygdomme. Hovedformål: Målet er at sammenligne den observerede frekvens af lungekræftprævalens i vores undersøgelse med frekvensen på omkring 2 % observeret i lungekræftscreeningsforsøg i Sydeuropa (Frankrig og Italien).
Forskerne antager, at populationen af patienter med en anamnese med aterosklerotisk kardiovaskulær hændelse forbundet med tobaksforbrug udviser en højere forekomst af lungekræft sammenlignet med populationen af patienter, der er kvalificeret til lungekræftscreeningsprogram, som er defineret af alder og historie med tobaksforbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Frankrig, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45 - 75 år
- Patient, der har underskrevet et informeret skriftligt samtykke
- Daglig rygning i mindst 10 år
- Anamnese med hjertekarsygdomme:
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med aktiv cancer < 5 år (undtagen in situ cervikal carcinom og basalcellecarcinom i huden)
- Lungekræftsymptomer (ufrivilligt vægttab > 6,8 kg på 1 år, hæmoptyse)
- Behandling eller blødningsrisikosyndrom kontraindikerer en invasiv diagnostisk procedure inden for 3 måneder.
- Aktiv pulmonal parenkymal infektion
- Alvorlig hjerte- eller respiratorisk insufficiens (dyspnø i hvile)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aterosklerotisk kardiovaskulær hændelse forbundet med tobak
|
Lungekræftscreening vil være baseret på analyse af en lavdosis CT-scanning
etablere en fænotyping af immunitet, blodbetændelse og fordøjelses- og tumormikrobiota
etablere en fænotyping af immunitet, blodbetændelse og fordøjelses- og tumormikrobiota
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af lungekræft
Tidsramme: 19 måneder
|
estimering af forekomsten af lungekræft blandt patienter behandlet for aterosklerose-relaterede kardiovaskulære hændelser forbundet med tobaksforbrug.
|
19 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A00262-55
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med lavdosis CT-scanning
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Clinique Sainte ClotildeRekrutteringProstatakræft (Adenocarcinom)Genforening
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
University of AberdeenNHS GrampianRekruttering
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGynækologisk kræft | Anastomotisk lækage | Cytoreduktiv kirurgiSpanien