Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse for at vurdere forekomsten af ​​lungekræft (PREVALUNG)

6. august 2021 opdateret af: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Epidemiologisk undersøgelse for at vurdere forekomsten af ​​lungekræft hos patienter med smock-associerede aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme

Lungekræft er den vigtigste årsag til dødelighed af kræft i Frankrig. Lungekræftstadiet på tidspunktet for diagnosen er en væsentlig determinant for overlevelse. Til dato er 75 % af lungekræft diagnosticeret på et fremskredent stadium med dårligere overlevelse). Lungekræftscreening er baseret på lavdosis CT-scanning, som gør det muligt at reducere lungekræftrelateret dødelighed på 20 % hos patienter i alderen 55-74 år med en historie med tobaksforbrug ≥ 30 PY aktive, hvoraf ganske < 15 år. Disse kriterier for berettigelse til lungekræftscreening fører til 1 til 2 % af lungekræftdiagnosen ved den første CT-scanning. Efter vores erfaring vedrørende 1 års lungekræftkirurgisk resektion fremlagde kun 45 % af patienterne kriterier for lungekræftscreening. Desuden ville varigheden af ​​tobaksforbrug give en bedre stratificering af lungekræftrisiko sammenlignet med kun PY. Derfor kan der foreslås andre kriterier for lungekræftscreening. I øjeblikket er 9 ud af 10 lungekræft forbundet med tobaksforbrug, som også er en væsentlig risikofaktor for åreforkalkning-associerede kardiovaskulære hændelser. Omkring 40 % af patienter med lungekræft har en historie med aterosklerose-associeret kardiovaskulær hændelse, hovedsageligt koronararteriesygdomme og perifere arteriesygdomme. Hovedformål: Målet er at sammenligne den observerede frekvens af lungekræftprævalens i vores undersøgelse med frekvensen på omkring 2 % observeret i lungekræftscreeningsforsøg i Sydeuropa (Frankrig og Italien).

Forskerne antager, at populationen af ​​patienter med en anamnese med aterosklerotisk kardiovaskulær hændelse forbundet med tobaksforbrug udviser en højere forekomst af lungekræft sammenlignet med populationen af ​​patienter, der er kvalificeret til lungekræftscreeningsprogram, som er defineret af alder og historie med tobaksforbrug.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Le Plessis-Robinson, Frankrig, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45 - 75 år
  • Patient, der har underskrevet et informeret skriftligt samtykke
  • Daglig rygning i mindst 10 år
  • Anamnese med hjertekarsygdomme:

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med aktiv cancer < 5 år (undtagen in situ cervikal carcinom og basalcellecarcinom i huden)
  • Lungekræftsymptomer (ufrivilligt vægttab > 6,8 kg på 1 år, hæmoptyse)
  • Behandling eller blødningsrisikosyndrom kontraindikerer en invasiv diagnostisk procedure inden for 3 måneder.
  • Aktiv pulmonal parenkymal infektion
  • Alvorlig hjerte- eller respiratorisk insufficiens (dyspnø i hvile)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aterosklerotisk kardiovaskulær hændelse forbundet med tobak
Lungekræftscreening vil være baseret på analyse af en lavdosis CT-scanning
etablere en fænotyping af immunitet, blodbetændelse og fordøjelses- og tumormikrobiota
etablere en fænotyping af immunitet, blodbetændelse og fordøjelses- og tumormikrobiota

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af lungekræft
Tidsramme: 19 måneder
estimering af forekomsten af ​​lungekræft blandt patienter behandlet for aterosklerose-relaterede kardiovaskulære hændelser forbundet med tobaksforbrug.
19 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

2. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00262-55

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med lavdosis CT-scanning

Abonner