- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03976804
Эпидемиологическое исследование для оценки распространенности рака легких (PREVALUNG)
Эпидемиологическое исследование для оценки распространенности рака легких у пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, связанными с курением
Рак легких является основной причиной смертности от рака во Франции. Стадия рака легкого на момент постановки диагноза является основным фактором, определяющим выживаемость. На сегодняшний день 75% случаев рака легких диагностируются на поздних стадиях с худшей выживаемостью). Скрининг рака легкого основан на низкодозовой компьютерной томографии, которая позволяет снизить смертность, связанную с раком легкого, на 20% у пациентов в возрасте 55-74 лет с историей употребления табака ≥ 30 PY, активными из которых менее 15 лет. Эти критерии приемлемости для скрининга рака легких приводят к 1-2% диагноза рака легких при первом КТ. По нашему опыту хирургической резекции рака легкого в течение 1 года только 45% пациентов представили критерии для скрининга рака легкого. Кроме того, продолжительность потребления табака обеспечила бы лучшую стратификацию риска рака легких по сравнению только с PY. Следовательно, могут быть предложены другие критерии приемлемости скрининга рака легких. В настоящее время 9 из 10 случаев рака легких связаны с употреблением табака, что также является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с атеросклерозом. Около 40% пациентов с раком легкого имеют в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания, связанные с атеросклерозом, в основном заболевания коронарных артерий и заболевания периферических артерий. Основная цель: Цель состоит в том, чтобы сравнить наблюдаемый уровень распространенности рака легких в нашем исследовании с уровнем около 2%, наблюдаемым в исследованиях скрининга рака легких в Южной Европе (Франция и Италия).
Исследователи предполагают, что популяция пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми событиями, связанными с употреблением табака, имеет более высокую распространенность рака легких по сравнению с популяцией пациентов, имеющих право на участие в программе скрининга рака легких, которая определяется возрастом и историей потребления табака.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Франция, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45 - 75 лет
- Пациент, подписавший информированное письменное согласие
- Ежедневное курение не менее 10 лет
- История сердечно-сосудистых заболеваний:
Критерий исключения:
- Активный рак в анамнезе < 5 лет (за исключением рака шейки матки in situ и базально-клеточного рака кожи)
- Симптомы рака легкого (непроизвольная потеря веса > 6,8 кг за 1 год, кровохарканье)
- Лечение или синдром риска кровотечения, противопоказывающий проведение инвазивной диагностической процедуры в течение 3 мес.
- Активная легочная паренхиматозная инфекция
- Тяжелая сердечная или дыхательная недостаточность (одышка в покое)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: атеросклеротическое сердечно-сосудистое событие, связанное с табаком
|
Скрининг рака легких будет основан на анализе низкодозового компьютерного томографа.
установить фенотипирование иммунитета, воспаления крови, пищеварительной и опухолевой микробиоты
установить фенотипирование иммунитета, воспаления крови, пищеварительной и опухолевой микробиоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность рака легких
Временное ограничение: 19 месяцев
|
оценка распространенности рака легких среди пациентов, получающих лечение по поводу связанных с атеросклерозом сердечно-сосудистых событий, связанных с употреблением табака.
|
19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00262-55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .