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Studio epidemiologico per valutare la prevalenza del cancro del polmone (PREVALUNG)

6 agosto 2021 aggiornato da: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studio epidemiologico per valutare la prevalenza del cancro del polmone nei pazienti con malattie cardiovascolari aterosclerotiche associate al fumo

Il cancro del polmone è la principale causa di mortalità per cancro in Francia. Lo stadio del cancro del polmone al momento della diagnosi è un importante fattore determinante della sopravvivenza. Ad oggi, il 75% dei tumori polmonari viene diagnosticato in fase avanzata con una sopravvivenza peggiore). Lo screening del cancro del polmone si basa sulla TC a basso dosaggio che consente di ridurre la mortalità correlata al cancro del polmone del 20% nei pazienti di età compresa tra 55 e 74 anni con una storia di consumo di tabacco ≥ 30 PY attivi di chi abbastanza < 15 anni. Questi criteri di ammissibilità per lo screening del cancro del polmone portano all'1-2% della diagnosi di cancro al polmone alla prima TAC. Nella nostra esperienza riguardante 1 anno di resezione chirurgica del cancro del polmone, solo il 45% dei pazienti presentava criteri per lo screening del cancro del polmone. Inoltre, la durata del consumo di tabacco fornirebbe una migliore stratificazione del rischio di cancro ai polmoni rispetto al solo PY. Pertanto, potrebbero essere proposti altri criteri per l'ammissibilità allo screening del cancro del polmone. Attualmente, 9 tumori polmonari su 10 sono collegati al consumo di tabacco, che è anche un importante fattore di rischio per eventi cardiovascolari associati all'aterosclerosi. Circa il 40% dei pazienti con cancro ai polmoni ha una storia di eventi cardiovascolari associati all'aterosclerosi, principalmente malattie delle arterie coronarie e delle arterie periferiche. Obiettivo principale: L'obiettivo è confrontare il tasso osservato di prevalenza del cancro del polmone nel nostro studio con il tasso di circa il 2% osservato negli studi di screening del cancro del polmone nel sud Europa (Francia e Italia).

I ricercatori ipotizzano che la popolazione di pazienti con una storia di evento cardiovascolare aterosclerotico associato al consumo di tabacco presenti una maggiore prevalenza di cancro al polmone rispetto alla popolazione di pazienti eleggibili per il programma di screening del cancro del polmone che è definito dall'età e dalla storia del consumo di tabacco.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 45 - 75 anni
  • Paziente che ha firmato un consenso scritto informato
  • Fumo quotidiano per almeno 10 anni
  • Storia di malattie cardiovascolari:

Criteri di esclusione:

  • Storia di cancro attivo < 5 anni (eccetto carcinoma cervicale in situ e carcinoma basocellulare della pelle)
  • Sintomi del cancro ai polmoni (perdita di peso involontaria > 6,8 kg in 1 anno, emottisi)
  • Trattamento o sindrome da rischio di sanguinamento che controindica una procedura diagnostica invasiva entro 3 mesi.
  • Infezione parenchimale polmonare attiva
  • Grave insufficienza cardiaca o respiratoria (dispnea a riposo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: evento cardiovascolare aterosclerotico associato al tabacco
Lo screening del cancro del polmone si baserà sull'analisi di una TAC a basso dosaggio
stabilire una fenotipizzazione dell'immunità, dell'infiammazione del sangue e del microbiota digestivo e tumorale
stabilire una fenotipizzazione dell'immunità, dell'infiammazione del sangue e del microbiota digestivo e tumorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza del cancro del polmone
Lasso di tempo: 19 mesi
stima della prevalenza del cancro del polmone tra i pazienti gestiti per eventi cardiovascolari correlati all'aterosclerosi associati al consumo di tabacco.
19 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

2 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A00262-55

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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