- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03976804
Studio epidemiologico per valutare la prevalenza del cancro del polmone (PREVALUNG)
Studio epidemiologico per valutare la prevalenza del cancro del polmone nei pazienti con malattie cardiovascolari aterosclerotiche associate al fumo
Il cancro del polmone è la principale causa di mortalità per cancro in Francia. Lo stadio del cancro del polmone al momento della diagnosi è un importante fattore determinante della sopravvivenza. Ad oggi, il 75% dei tumori polmonari viene diagnosticato in fase avanzata con una sopravvivenza peggiore). Lo screening del cancro del polmone si basa sulla TC a basso dosaggio che consente di ridurre la mortalità correlata al cancro del polmone del 20% nei pazienti di età compresa tra 55 e 74 anni con una storia di consumo di tabacco ≥ 30 PY attivi di chi abbastanza < 15 anni. Questi criteri di ammissibilità per lo screening del cancro del polmone portano all'1-2% della diagnosi di cancro al polmone alla prima TAC. Nella nostra esperienza riguardante 1 anno di resezione chirurgica del cancro del polmone, solo il 45% dei pazienti presentava criteri per lo screening del cancro del polmone. Inoltre, la durata del consumo di tabacco fornirebbe una migliore stratificazione del rischio di cancro ai polmoni rispetto al solo PY. Pertanto, potrebbero essere proposti altri criteri per l'ammissibilità allo screening del cancro del polmone. Attualmente, 9 tumori polmonari su 10 sono collegati al consumo di tabacco, che è anche un importante fattore di rischio per eventi cardiovascolari associati all'aterosclerosi. Circa il 40% dei pazienti con cancro ai polmoni ha una storia di eventi cardiovascolari associati all'aterosclerosi, principalmente malattie delle arterie coronarie e delle arterie periferiche. Obiettivo principale: L'obiettivo è confrontare il tasso osservato di prevalenza del cancro del polmone nel nostro studio con il tasso di circa il 2% osservato negli studi di screening del cancro del polmone nel sud Europa (Francia e Italia).
I ricercatori ipotizzano che la popolazione di pazienti con una storia di evento cardiovascolare aterosclerotico associato al consumo di tabacco presenti una maggiore prevalenza di cancro al polmone rispetto alla popolazione di pazienti eleggibili per il programma di screening del cancro del polmone che è definito dall'età e dalla storia del consumo di tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 45 - 75 anni
- Paziente che ha firmato un consenso scritto informato
- Fumo quotidiano per almeno 10 anni
- Storia di malattie cardiovascolari:
Criteri di esclusione:
- Storia di cancro attivo < 5 anni (eccetto carcinoma cervicale in situ e carcinoma basocellulare della pelle)
- Sintomi del cancro ai polmoni (perdita di peso involontaria > 6,8 kg in 1 anno, emottisi)
- Trattamento o sindrome da rischio di sanguinamento che controindica una procedura diagnostica invasiva entro 3 mesi.
- Infezione parenchimale polmonare attiva
- Grave insufficienza cardiaca o respiratoria (dispnea a riposo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: evento cardiovascolare aterosclerotico associato al tabacco
|
Lo screening del cancro del polmone si baserà sull'analisi di una TAC a basso dosaggio
stabilire una fenotipizzazione dell'immunità, dell'infiammazione del sangue e del microbiota digestivo e tumorale
stabilire una fenotipizzazione dell'immunità, dell'infiammazione del sangue e del microbiota digestivo e tumorale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza del cancro del polmone
Lasso di tempo: 19 mesi
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stima della prevalenza del cancro del polmone tra i pazienti gestiti per eventi cardiovascolari correlati all'aterosclerosi associati al consumo di tabacco.
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19 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A00262-55
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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