Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studie om de prevalentie van longkanker te beoordelen (PREVALUNG)

6 augustus 2021 bijgewerkt door: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Epidemiologische studie om de prevalentie van longkanker te beoordelen bij patiënten met aan roken gerelateerde atherosclerotische hart- en vaatziekten

Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Frankrijk. Het stadium van longkanker op het moment van diagnose is een belangrijke bepalende factor voor overleving. Tot op heden wordt 75% van de longkanker in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd met een slechtere overleving). Longkankerscreening is gebaseerd op een CT-scan met lage dosis die het mogelijk maakt om longkankergerelateerde mortaliteit met 20% te verminderen bij patiënten van 55-74 jaar oud met een voorgeschiedenis van tabaksgebruik ≥ 30 PY actief van wie vrij < 15 jaar. Deze criteria om in aanmerking te komen voor longkankerscreening leiden tot 1 tot 2% van de longkankerdiagnose bij de eerste CT-scan. In onze ervaring met betrekking tot chirurgische resectie van longkanker gedurende 1 jaar presenteerde slechts 45% van de patiënten criteria voor screening op longkanker. Bovendien zou de duur van tabaksconsumptie een betere stratificatie van het risico op longkanker opleveren in vergelijking met alleen PY. Daarom zouden andere criteria kunnen worden voorgesteld om in aanmerking te komen voor screening op longkanker. Momenteel houden 9 van de 10 longkanker verband met tabaksgebruik, wat ook een belangrijke risicofactor is voor atherosclerose-geassocieerde cardiovasculaire gebeurtenissen. Ongeveer 40% van de patiënten met longkanker heeft een voorgeschiedenis van atherosclerose-geassocieerde cardiovasculaire gebeurtenissen, voornamelijk coronaire hartziekten en perifere arterieziekten. Hoofddoelstelling: Het doel is om de waargenomen prevalentie van longkanker in onze studie te vergelijken met het percentage van ongeveer 2% dat is waargenomen in onderzoeken naar longkankerscreening in Zuid-Europa (Frankrijk en Italië).

De onderzoekers veronderstellen dat de patiëntenpopulatie met een voorgeschiedenis van atherosclerotische cardiovasculaire voorvallen geassocieerd met tabaksconsumptie een hogere prevalentie van longkanker vertoont in vergelijking met de patiëntenpopulatie die in aanmerking komt voor het screeningsprogramma voor longkanker, dat wordt bepaald door leeftijd en geschiedenis van tabaksconsumptie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Le Plessis-Robinson, Frankrijk, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45 - 75 jaar oud
  • Patiënt die een geïnformeerde schriftelijke toestemming heeft ondertekend
  • Dagelijks roken gedurende minstens 10 jaar
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten:

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van actieve kanker < 5 jaar (behalve in situ cervicaal carcinoom en basaalcelcarcinoom van de huid)
  • Symptomen van longkanker (onvrijwillig gewichtsverlies > 6,8 kg in 1 jaar, bloedspuwing)
  • Behandeling of bloedingsrisicosyndroom contra-indicatie voor een invasieve diagnostische procedure binnen 3 maanden.
  • Actieve longparenchymale infectie
  • Ernstige hart- of ademhalingsinsufficiëntie (dyspnoe in rust)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: atherosclerotische cardiovasculaire gebeurtenis geassocieerd met tabak
Longkankerscreening zal gebaseerd zijn op de analyse van een lage dosis CT-scan
een fenotypering van immuniteit, bloedontsteking en spijsverterings- en tumormicrobiota tot stand brengen
een fenotypering van immuniteit, bloedontsteking en spijsverterings- en tumormicrobiota tot stand brengen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van longkanker
Tijdsspanne: 19 maanden
schatting van de prevalentie van longkanker bij patiënten die worden behandeld voor atherosclerose-gerelateerde cardiovasculaire gebeurtenissen die verband houden met tabaksgebruik.
19 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

2 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A00262-55

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren