Radical 7 Masimo 监测仪在小儿心脏重症监护中测量血红蛋白的有效性
无创 Radical-7 脉搏血氧仪检测小儿心脏重症监护中血红蛋白变化的准确性
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性观察研究。 我们将包括 1) 心脏手术后入住 CHUSJ PICU 的所有患者,2) 入院当天年龄小于 6 个月的患者,以及 3) 插入动脉导管的患者。
所有被研究的儿童都将在手术时插入一条动脉线,以便进行动脉血红蛋白测量。 由于这项研究是严格观察性的,因此医疗团队将根据临床指示要求进行所有动脉血红蛋白测量。 我们将在入院时为每位患者安装 Sp-Hb 测量所需的分光光度粘合剂传感器(Masimo Rainbow R1 20 用于 30 公斤以上的儿童,R1 20L 用于 30 公斤以下的儿童)。 传感器将应用于没有动脉插管的手或脚。 传感器将覆盖有不透水的黑色防护罩,以防止光学干扰。
我们将收集在 PICU 入院后 48 小时内进行的所有动脉 Hb 测量以及动脉样本采集时进行的所有 Sp-Hb 读数。 从动脉导管抽取的血样将使用实验室一氧化碳血氧仪(型号 ABL820;辐射计,哥本哈根,丹麦)进行分析。 动脉血样采集后 10 秒内将同时记录 Sp-Hb。 我们还将收集每位患者的人口统计数据和临床数据;年龄、体重、性别、种族、心脏手术类型、输血情况。 在 CHUSJ PICU,所有临床和人口统计数据都系统地记录在我们的电子数据库中(Intellispace Critical Care and Anesthesia,Philips Medical Systems)。 红细胞输血的数据通过 TracelineTM 数据库记录,该数据库通过 Héma-Québec 提供给我们的研究小组。 数据将由我们的研究助理从我们的数据库中提取。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, MSc
- 电话号码:5553 5143454931
- 邮箱:genevievedpt@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 1) 心脏手术后入住 CHUSJ PICU 的患者,2) 入院当天年龄小于 6 个月且 3) 插入了动脉导管。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
确定 Radical-7 脉搏血氧仪检测心脏手术后入住 PICU 儿童的 Hb 水平变化与动脉 Hb 水平变化的精度。
大体时间:3个月
|
3个月
|
与心脏手术后入住 PICU 的儿童的动脉血红蛋白相比,确定 Radical-7 脉搏血氧仪测量血红蛋白值的精度。
大体时间:3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.