- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03977142
소아 심장 집중 치료에서 헤모글로빈 측정 시 Radical 7 Masimo 모니터의 유효성
소아 심장 집중 치료에서 헤모글로빈 변화 감지 시 비침습적 Radical-7 Pulse Co-oximeter의 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 1) 심장수술 후 CHUSJ PICU에 입원하는 모든 환자, 2) 입원일 기준 6개월 미만, 3) 동맥관 삽입을 받은 환자를 대상으로 한다.
연구 대상인 모든 어린이는 수술 시 동맥-Hb 측정을 허용하는 동맥 라인을 삽입하게 됩니다. 이 연구는 엄격하게 관찰하기 때문에 모든 동맥-Hb 측정은 임상적으로 지시된 대로 의료 치료 팀에 의해 요청됩니다. 입원 시 Sp-Hb 측정에 필요한 분광 접착 센서를 각 환자에게 설치합니다(30kg 이상 어린이의 경우 Masimo Rainbow R1 20, 30kg 미만 어린이의 경우 R1 20L). 센서는 동맥 캐뉼라가 없는 손이나 발에 적용됩니다. 센서는 광학적 간섭을 방지하기 위해 불침투성 검은색 실드로 덮여 있습니다.
PICU 입원 후 48시간 동안 수행된 모든 동맥-Hb 측정과 동맥 샘플 당시 수행된 모든 Sp-Hb 판독값을 수집합니다. 동맥 카테터에서 채취한 혈액 샘플은 실험실 CO-oximeter(모델 ABL820; Radiometer, 덴마크 코펜하겐)를 사용하여 분석됩니다. Sp-Hb의 동시 기록은 동맥 혈액 샘플을 채취한 후 10초 이내에 수행됩니다. 또한 각 환자에 대한 인구 통계 데이터 및 임상 데이터를 수집합니다. 나이, 체중, 성별, 인종, 심장 수술의 종류, 수혈. CHUSJ PICU에서는 모든 임상 및 인구 통계 데이터가 전자 데이터베이스(Intellispace Critical Care and Anesthesia, Philips Medical Systems)에 체계적으로 기록됩니다. 적혈구 수혈에 대한 데이터는 Héma-Québec을 통해 우리 연구 그룹에 제공되는 TracelineTM 데이터베이스를 통해 기록됩니다. 연구 보조원이 데이터베이스에서 데이터를 추출합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1) 심장수술 후 CHUSJ PICU에 입원한 환자, 2) 입원일 기준으로 6개월 미만이고 3) 동맥관을 삽입한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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심장 수술 후 PICU에 입원한 어린이의 동맥-Hb 수준 변화와 비교할 때 Hb 수준의 변화를 감지할 때 Radical-7 맥박 공동 산소 측정기의 정확도를 결정합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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심장 수술 후 PICU에 입원한 어린이의 동맥-Hb와 비교할 때 Hb 값을 측정할 때 Radical-7 맥박 산소 측정기의 정확도를 결정합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HgPCICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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