Validez de Radical 7 Masimo Monitor en la medición de hemoglobina en cuidados intensivos cardíacos pediátricos
Precisión del cooxímetro de pulso Radical-7 no invasivo para detectar cambios de hemoglobina en cuidados intensivos cardíacos pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio observacional prospectivo. Incluiremos 1) todos los pacientes que ingresan en la UCIP del CHUSJ después de una cirugía cardiaca, 2) que tengan menos de 6 meses el día del ingreso y que 3) tengan insertada una vía arterial.
A todos los niños estudiados se les insertará una vía arterial en el momento de la cirugía que permitirá medir la Hb arterial. Como este estudio es estrictamente observacional, todas las mediciones de Hb arterial serán solicitadas por el equipo médico tratante según esté clínicamente indicado. Instalaremos, al ingreso, el sensor espectrofotométrico adhesivo necesario para las medidas de Sp-Hb en cada paciente (Masimo Rainbow R1 20 para niños de más de 30 kg y R1 20L para los de menos de 30 kg). El sensor se aplicará en la mano o el pie que no tenga una cánula arterial. El sensor se cubrirá con un escudo negro impermeable para evitar interferencias ópticas.
Recogeremos todas las mediciones de Hb arterial realizadas en las 48 horas posteriores al ingreso en la UCIP, así como todas las lecturas de Sp-Hb realizadas en el momento de las muestras arteriales. Las muestras de sangre extraídas del catéter arterial se analizarán con un cooxímetro de laboratorio (modelo ABL820; Radiometer, Copenhague, Dinamarca). El registro simultáneo de Sp-Hb se realizará dentro de los 10 segundos posteriores a la extracción de la muestra de sangre arterial. También recopilaremos datos demográficos y datos clínicos de cada paciente; edad, peso, sexo, etnia, tipo de cirugía cardíaca, transfusiones de sangre. En la UCIP de CHUSJ, todos los datos clínicos y demográficos se registran sistemáticamente en nuestra base de datos electrónica (Intellispace Critical Care and Anesthesia, Philips Medical Systems). Los datos sobre las transfusiones de glóbulos rojos se registran a través de la base de datos TracelineTM que se pone a disposición de nuestro grupo de investigación a través de Héma-Québec. Nuestro asistente de investigación extraerá los datos de nuestra base de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) pacientes que ingresan a la UCIP del CHUSJ luego de una cirugía cardiaca, 2) que tienen menos de 6 meses el día del ingreso y que 3) tienen insertada una vía arterial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la precisión del cooxímetro de pulso Radical-7 en la detección de cambios en los niveles de Hb en comparación con los cambios en los niveles de Hb arterial en niños ingresados en la UCIP después de una cirugía cardíaca.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Determinar la precisión del cooxímetro de pulso Radical-7 en la medición de los valores de Hb en comparación con la Hb arterial en niños ingresados en la UCIP después de una cirugía cardíaca.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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