転移性消化器癌における臨床生物学的データベース (BCB-CBIO-DIG)
転移消化器癌における前向き臨床生物学的データベースの開発
調査の概要
詳細な説明
消化器癌は、すべての癌の30％を占めています。 これらの結腸直腸癌（CRC）の最も一般的なものは、世界で3番目に多い癌の原因です。
転移期において、消化器癌の患者は一般に、細胞毒性化学療法に基づく治療の恩恵を受けます。これは、特定の場所での標的療法と組み合わせることができます。 それらの使用は、患者の全生存率の大幅な改善を実証することに基づいています。
しかし、これらの治療法の治療的選択とフォローアップは、第一系統治療として、そしてこれらの異なる分子に対する反応を予測できるバイオマーカーの残酷な欠如を考慮して、治療中に有効性を評価したり特定したりすることができるバイオマーカーの残酷な欠如を考えると、困難なままです。二次抵抗メカニズムの開発。
実際、患者を層別化するために抗癌治療の開始前に現在検証および使用されている唯一のバイオマーカーは次のとおりです。
- Kirstenラット肉腫ウイルス性腫瘍遺伝子相ホモログ（KRAS）および神経芽細胞腫ラット肉腫ウイルス性癌遺伝子（NRAS）癌遺伝子の突然変異の検索として、結腸直腸腺癌における抗発皮成長因子受容体（EGFR）への予測因子として。
- 食道腺癌におけるトラスツズマブ治療を導入するためのヒト表皮成長因子（HER2）受容体の過剰発現の検索。
さらに、それらは従来、腫瘍組織から決定されており、侵襲的な生検または外科的サンプリングを必要とします。
この文脈では、最小限の侵襲的方法で評価されるという利点を持つ血液バイオマーカーを支持し、腫瘍のダイナミクスを判断できるように繰り返されることにより、抗がん治療のより良いパーソナライズを可能にする新しいパラメーターを特定することが不可欠であると思われます。 。
この目的のために、私たちは、1番目と2番目の転移線の消化器腺癌患者の前後に収集され、その後治療中に収集されるサンプルのコレクションの作成を提案します。カスタマイズされた患者管理戦略の開発。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aurore MOUSSION
- 電話番号：+33 4 67 61 31 02
- メール：jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr
研究場所
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Hérault
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Montpellier、Hérault、フランス、34298
- 募集
- Institut Regional Du Cancer de Montpellier
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コンタクト：
- Thibault Mazard, MD
- 電話番号：+33 4.67.61.31.36
- メール：thibault.mazard@icm.unicancer.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の男性または女性
- 結腸または直腸、小腸、膵臓、胃、胆管、食道の腺癌の組織学的文書
- 第1系または第2系統の転移化学療法および/または標的療法を受ける患者
- インフォームドコンセントフォーム（ICF）署名
除外基準：
- 18歳未満の男性または女性
- 非腺癌組織型
- 第1または第2転移線で特定の治療（化学療法および/または標的療法）をすでに受けている患者
- 妊娠および/または母乳育児の女性
- 社会保障システムに所属していない患者
- 心理的、家族、社会的または地理的な理由で定期的なフォローアップが不可能である患者
- フェーズI-II治療試験に含まれる患者は、通常の管理を修正し、追加および特定の血液サンプルを含む
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生物学的コレクション
すべての患者が研究に含まれています。 - さまざまな時期に収集された血液サンプル：治療前、治療中（約1か月ごと）治療終了まで この生物学的コレクションと並行して、標準化された臨床データがデータベースに入力されます |
- さまざまな時期に収集された血液サンプル：治療前、治療中（約1か月ごと）治療終了まで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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転移消化器癌の臨床的危険因子の数
時間枠：調査完了まで：54か月
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調査完了まで：54か月
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転移消化器癌の生物学的危険因子の数
時間枠：調査完了まで：54か月
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調査完了まで：54か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Thibault Mazard, MD、Institut Regional Du Cancer de Montpellier
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bray F, Ren JS, Masuyer E, Ferlay J. Global estimates of cancer prevalence for 27 sites in the adult population in 2008. Int J Cancer. 2013 Mar 1;132(5):1133-45. doi: 10.1002/ijc.27711. Epub 2012 Jul 26.
- Bang YJ, Van Cutsem E, Feyereislova A, Chung HC, Shen L, Sawaki A, Lordick F, Ohtsu A, Omuro Y, Satoh T, Aprile G, Kulikov E, Hill J, Lehle M, Ruschoff J, Kang YK; ToGA Trial Investigators. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2010 Aug 28;376(9742):687-97. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61121-X. Epub 2010 Aug 19. Erratum In: Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1302.
- Karapetis CS, Khambata-Ford S, Jonker DJ, O'Callaghan CJ, Tu D, Tebbutt NC, Simes RJ, Chalchal H, Shapiro JD, Robitaille S, Price TJ, Shepherd L, Au HJ, Langer C, Moore MJ, Zalcberg JR. K-ras mutations and benefit from cetuximab in advanced colorectal cancer. N Engl J Med. 2008 Oct 23;359(17):1757-65. doi: 10.1056/NEJMoa0804385.
- Douillard JY, Oliner KS, Siena S, Tabernero J, Burkes R, Barugel M, Humblet Y, Bodoky G, Cunningham D, Jassem J, Rivera F, Kocakova I, Ruff P, Blasinska-Morawiec M, Smakal M, Canon JL, Rother M, Williams R, Rong A, Wiezorek J, Sidhu R, Patterson SD. Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cancer. N Engl J Med. 2013 Sep 12;369(11):1023-34. doi: 10.1056/NEJMoa1305275.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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