转移性消化癌中的临床生物学数据库 (BCB-CBIO-DIG)
2025年2月11日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
开发转移性消化癌中的前瞻性临床生物学数据库
创建了一系列血液样本，这些血样将在第一和第二个转移性线期间在消化腺癌的患者中进行治疗，然后根据科学进步，可用于制定量身定制的患者管理策略。
研究概览
详细说明
消化癌占所有癌症的30％。 这些结直肠癌（CRC）中最常见的是世界上第三大常见的癌症原因。
在转移阶段，具有消化癌的患者通常会受益于基于细胞毒性化学疗法的药物治疗，这可以与某些地方的靶向治疗结合使用。 它们的使用是基于证明患者的整体生存率的显着提高。
但是，由于缺乏能够预测上游上游这些不同分子的反应，但在治疗过程中也可用以评估其功效或确定确定的生物标志物的残酷缺乏生物标志物，因此，这些治疗方法的治疗选择和随访是第一行治疗的，并且远远超出了困难二级电阻机制的发展。
实际上，在启动抗癌治疗以对患者进行分层之前，目前唯一被验证和使用的生物标志物是：
- 搜索Kirsten大鼠肉瘤病毒性癌基因同源物（KRAS）和神经母细胞瘤大鼠肉瘤病毒癌基因（NRAS）癌症作为抗肌腺癌中抗发育生长因子受体（EGFR）的无反应因素。
- 寻找人表皮生长因子（HER2）受体的过表达，以在食管腺癌中引入曲妥珠单抗治疗。
另外，它们是从肿瘤组织中确定的，肿瘤组织需要进行侵入性活检或手术抽样，这是很难随着时间的流逝而重复的。
在这种情况下，对于我们来说，确定新参数允许更好地个性化抗癌治疗的新参数，这似乎是通过偏爱具有以微创方式评估的优势的血液生物标志物来更好地个性化的，因此可以重复以判断肿瘤动力学来进行评估。
为此，我们建议创建一系列样品的集合，然后在第一和第二个转移性系中进行消化腺癌的患者进行治疗，这些样本将根据科学进步，可用于旨在用于研究项目的研究项目。制定量身定制的患者管理策略。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurore MOUSSION
- 电话号码：+33 4 67 61 31 02
- 邮箱：jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr
学习地点
-
-
Hérault
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Montpellier、Hérault、法国、34298
- 招聘中
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
接触：
- Thibault Mazard, MD
- 电话号码：+33 4.67.61.31.36
- 邮箱：thibault.mazard@icm.unicancer.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性≥18岁
- 结肠或直肠腺癌，小肠，胰腺，胃，胆管，食管的组织学文献
- 将接受第一线或第二行转移化疗和/或有针对性疗法的患者
- 签名的知情同意书（ICF）
排除标准：
- 男性或女性<18岁
- 非腺癌组织学类型
- 已经在第一或第二转移系中接受了特定治疗的患者（化学疗法和/或靶向治疗）
- 怀孕和/或母乳喂养的女人
- 患者不隶属于社会保障系统
- 患者的常规随访是不可能出于心理，家庭，社会或地理原因的患者
- II期治疗试验中纳入的患者，以修改常规管理并涉及其他特定的血液样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生物收藏
对于所有患者，包括： - 在不同时间收集的血液样本：在治疗期间（大约每隔一个月）到治疗结束之前 与该生物收藏的同时，标准化的临床数据将输入数据库 |
- 在不同时间收集的血液样本：在治疗期间（大约每隔一个月）到治疗结束之前
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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转移性消化癌的临床风险因素数量
大体时间：直到研究完成：54个月
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直到研究完成：54个月
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转移性消化癌的生物危险因素数量
大体时间：直到研究完成：54个月
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直到研究完成：54个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Thibault Mazard, MD、Institut régional du Cancer de Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bray F, Ren JS, Masuyer E, Ferlay J. Global estimates of cancer prevalence for 27 sites in the adult population in 2008. Int J Cancer. 2013 Mar 1;132(5):1133-45. doi: 10.1002/ijc.27711. Epub 2012 Jul 26.
- Bang YJ, Van Cutsem E, Feyereislova A, Chung HC, Shen L, Sawaki A, Lordick F, Ohtsu A, Omuro Y, Satoh T, Aprile G, Kulikov E, Hill J, Lehle M, Ruschoff J, Kang YK; ToGA Trial Investigators. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2010 Aug 28;376(9742):687-97. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61121-X. Epub 2010 Aug 19. Erratum In: Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1302.
- Karapetis CS, Khambata-Ford S, Jonker DJ, O'Callaghan CJ, Tu D, Tebbutt NC, Simes RJ, Chalchal H, Shapiro JD, Robitaille S, Price TJ, Shepherd L, Au HJ, Langer C, Moore MJ, Zalcberg JR. K-ras mutations and benefit from cetuximab in advanced colorectal cancer. N Engl J Med. 2008 Oct 23;359(17):1757-65. doi: 10.1056/NEJMoa0804385.
- Douillard JY, Oliner KS, Siena S, Tabernero J, Burkes R, Barugel M, Humblet Y, Bodoky G, Cunningham D, Jassem J, Rivera F, Kocakova I, Ruff P, Blasinska-Morawiec M, Smakal M, Canon JL, Rother M, Williams R, Rong A, Wiezorek J, Sidhu R, Patterson SD. Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cancer. N Engl J Med. 2013 Sep 12;369(11):1023-34. doi: 10.1056/NEJMoa1305275.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月12日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2031年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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