이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전이성 소화전 암의 임상 생물학적 데이터베이스 (BCB-CBIO-DIG)

2025년 2월 11일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

전이성 소화전에서 전향 적 클리닉 생물학적 데이터베이스 개발

제 1 및 제 2 전이 계선 동안 소화 선암종 환자에서 전과 치료를받는 혈액 샘플의 수집 및 과학적 진보에 따라 맞춤형 환자 관리 전략을 개발하기위한 연구 프로젝트에 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소화암은 모든 암의 30%를 차지합니다. 이 결장 직장암 (CRC) 중 가장 흔한 것은 세계에서 세 번째로 가장 흔한 원인입니다.

전이성 단계에서, 소화암 환자는 일반적으로 세포 독성 화학 요법에 기초한 치료의 혜택을 받고 있으며, 이는 특정 위치에서 표적 요법과 결합 될 수있다. 그들의 사용은 환자의 전반적인 생존에서 현저한 개선을 입증하는 데 기초합니다.

그러나, 이들 치료의 첫 번째 라인 처리 및 그 이들 치료의 추적 관찰 및 추적 관찰은 이러한 다른 분자에 대한 반응을 예측할 수있는 잔인한 바이오 마커의 부족함을 감안할 때 여전히 어렵다. 이차 저항 메커니즘의 개발.

실제로, 환자를 계층화하기 위해 항암 치료가 시작되기 전에 현재 검증되고 사용 된 유일한 바이오 마커는 다음과 같습니다.

  • Kirsten 쥐 육종 바이러스 종양 유전자 상 동체 (KRA) 및 신경 모세포종 쥐 육종 바이러스 종양 유전자 (NRA) 종양 유전자에서 돌연변이에 대한 검색은
  • 식도 선암종에서 트라 스투 주맙 치료를 도입하기 위해 인간 표피 성장 인자 (HER2) 수용체의 과발현을 검색합니다.

또한, 이들은 종양 조직으로부터 결정되며, 이는 시간이 지남에 따라 반복하기 어려운 침습성 생검 또는 수술 샘플링이 필요합니다.

이러한 맥락에서, 우리는 최소 침습적 방식으로 평가되는 혈액 바이오 마커를 선호하여 종양 역학을 판단 할 수 있도록 반복 될 수있는 혈액 바이오 마커를 선호함으로써 항암 치료의 더 나은 개인화를 허용하는 새로운 매개 변수를 식별하는 것이 필수적으로 보인다. .

이를 위해, 우리는 1 차 및 제 2 전이선에서 소화 선암종 환자에서 전이고 치료를받을 샘플의 수집을 제안하고 과학적 진보에 따라 목표를 목표로하는 연구 프로젝트에 사용할 수있는 샘플의 생성을 제안합니다. 맞춤형 환자 관리 전략 개발.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, 프랑스, 34298
        • 모병
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 남성 또는 여성 ≥ 18 세
  2. 결장 또는 직장의 선암종, 소장, 췌장, 위, 담관, 식도의 조직 학적 문서
  3. 제 1 또는 제 2 라인 전이 화학 요법 및/또는 표적 요법을받는 환자
  4. 사전 동의 양식 (ICF) 서명

제외 기준 :

  1. 남성 또는 여성 <18 세
  2. 비-아데노 가내종 조직 학적 유형
  3. 1 차 또는 2 차 전이 계선에서 이미 특정 치료 (화학 요법 및/또는 표적 요법)를 겪고있는 환자
  4. 임신 및/또는 모유 수유 여성
  5. 사회 보장 시스템에 제휴하지 않은 환자
  6. 심리적, 가족, 사회적 또는 지리적 이유에 대해 정기적 인 후속 조치가 불가능한 환자
  7. I-II 상 I-II 치료 시험에 포함 된 환자 일반 관리 수정 및 추가 및 특정 혈액 샘플과 관련된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생물학적 수집

모든 환자에 대해 연구에 포함됩니다.

- 다른 시간에 수집 된 혈액 샘플 : 치료 전, 치료 중 (대략 1 개월마다) 치료 종료

이 생물학적 수집과 병행하여 표준화 된 임상 데이터가 데이터베이스에 입력됩니다.
다른: 생물학적 수집
- 다른 시간에 수집 된 혈액 샘플 : 치료 전, 치료 중 (대략 1 개월마다) 치료 종료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전이성 소화기 암에 대한 임상 위험 인자의 수
기간: 연구 완료까지 : 54 개월
연구 완료까지 : 54 개월
전이성 소화 암에 대한 생물학적 위험 인자의 수
기간: 연구 완료까지 : 54 개월
연구 완료까지 : 54 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

수사관

  • 연구 의자: Thibault Mazard, MD, Institut Régional du Cancer de Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICM-URC 2016/08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소화기계 신생물에 대한 임상 시험

생물학적 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다