Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinikobiologisk databas i metastatiska matsmältningscancer (BCB-CBIO-DIG)

Utveckling av en prospektiv klinikobiologisk databas i metastatiska matsmältningscancer

Skapande av en samling blodprover som kommer att samlas in före och sedan under behandling hos patienter med matsmältningsadenokarcinom under den första och den andra metastatiska linjen och som beroende på vetenskapliga framsteg kan användas för forskningsprojekt som syftar till att utveckla skräddarsydda patienthanteringsstrategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Matsmältningscancer står för 30% av alla cancerformer. Den vanligaste av dessa kolorektala cancer (CRC) är den tredje vanligaste orsaken till cancer i världen.

I den metastatiska fasen drar patienter med matsmältningscancer generellt av medicinsk behandling baserat på cytotoxisk kemoterapi, som kan kombineras med riktad terapi på vissa platser. Deras användning är baserad på att visa en betydande förbättring av patienternas totala överlevnad.

Det terapeutiska valet och uppföljningen av dessa behandlingar som en första linjebehandling och bortom förblir svår med tanke på en grym brist på biomarkörer som kan förutsäga svaret på dessa olika molekyler uppströms men också användbar under behandlingen för att utvärdera deras effektivitet eller identifiera Utveckling av sekundära resistensmekanismer.

Faktum är att de enda biomarkörerna som för närvarande valideras och används före inledningen av anti-cancerbehandling för att stratifiera patienter är:

  • Sökningen efter mutationer i Kirsten råtta sarkom viral onkogen homolog (KRAS) och neuroblastom råtta sarkomviral onkogen (NRAS) onkogener som prediktiva faktorer för icke-svar på anti-epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) i kolorektal adenocarcinomas.
  • Sökningen efter överuttryck av den humana epidermala tillväxtfaktorn (HER2) receptor för att införa trastuzumab -behandling i esophageal adenokarcinom.

Dessutom bestäms de konventionellt från tumörvävnad, vilket kräver en invasiv biopsi eller kirurgisk provtagning som är svår att upprepa över tid.

I detta sammanhang verkar det viktigt för oss att identifiera nya parametrar som möjliggör en bättre personalisering av anti-cancerbehandlingar, genom att gynna blodbiomarkörer som har fördelen att utvärderas på ett minimalt invasivt sätt och därför upprepas för att kunna bedöma tumördynamik .

För detta ändamål föreslår vi skapandet av en samling prover som kommer att samlas in före och sedan under behandling hos patienter med matsmältningsadenokarcinom i den första och 2: a metastatiska linjen och som beroende på vetenskaplig framsteg kan användas för forskningsprojekt som riktar sig till Utveckla skräddarsydda patienthanteringsstrategier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34298
        • Rekrytering
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Man eller kvinna ≥ 18 år gammal
  2. Histologisk dokumentation av adenokarcinom i kolon eller ändtarmen, tunntarmen, bukspottkörteln, mage, gallkanal, matstrupen
  3. Patient som kommer att få en första eller andra rad metastaserad kemoterapi och/eller riktad terapi
  4. Informerat samtyckesformulär (ICF) undertecknat

Uteslutningskriterier:

  1. Manlig eller kvinna <18 år gammal
  2. Icke-adenokarcinom histologisk typ
  3. Patient som redan genomgår specifik behandling (kemoterapi och/eller riktad terapi) i 1: a eller 2: a metastaserande linje
  4. Gravid och/eller ammande kvinna
  5. Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  6. Patient vars regelbundna uppföljning är omöjlig för psykologiska, familj, sociala eller geografiska skäl
  7. Patient som ingår i en fas I-II-terapeutisk studie som modifierar vanlig hantering och involverar ytterligare och specifika blodprover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biologisk insamling

För alla patienter inkluderar i studien:

- Blodprover som samlats in vid olika tidpunkter: före behandling, under behandlingen (ungefär varannan månad) genom behandlingens slut

Parallellt med denna biologiska samling kommer standardiserade kliniska data att matas in i en databas

- Blodprover som samlats in vid olika tidpunkter: före behandling, under behandlingen (ungefär varannan månad) genom behandlingens slut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal kliniska riskfaktorer för metastaserande matsmältningscancer
Tidsram: Fram till studien är slutförd: 54 månader
Fram till studien är slutförd: 54 månader
Antal biologiska riskfaktorer för metastaserande matsmältningscancer
Tidsram: Fram till studien är slutförd: 54 månader
Fram till studien är slutförd: 54 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Thibault Mazard, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Första postat (Faktisk)

6 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera