Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinikobiologisk database i metastatiske fordøjelseskancer (BCB-CBIO-DIG)

Udvikling af en potentiel klinikobiologisk database i metastatiske fordøjelseskancer

Oprettelse af en samling af blodprøver, der vil blive indsamlet før og derefter under behandling hos patienter med fordøjelsesadenocarcinom under den 1. og 2. metastatiske linje, og som afhængigt af videnskabelige fremskridt kan bruges til forskningsprojekter, der sigter mod at udvikle skræddersyede patientstyringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordøjelseskancer tegner sig for 30% af alle kræftformer. Den mest almindelige af disse kolorektale kræft (CRC) er den tredje mest almindelige årsag til kræft i verden.

I den metastatiske fase drager patienter med fordøjelseskancer generelt fordel af medicinsk behandling baseret på cytotoksisk kemoterapi, som kan kombineres med målrettet terapi på visse steder. Deres anvendelse er baseret på at demonstrere en signifikant forbedring af den samlede overlevelse af patienter.

Imidlertid er det terapeutiske valg og opfølgning af disse behandlinger som en første linjebehandling og ud over at forblive vanskelig givet en grusom mangel på biomarkører, der er i stand til at forudsige responsen på disse forskellige molekyler opstrøms, men også anvendelig under behandlingen for at evaluere deres effektivitet eller identificere Udvikling af sekundære resistensmekanismer.

Faktisk er de eneste biomarkører, der i øjeblikket er valideret og anvendt inden påbegyndelsen af ​​anti-kræftbehandling for at stratificere patienter,:

  • Søgningen efter mutationer i Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) og Neuroblastoma Rat Sarcoma Viral Oncogene (NRAS) Oncogenes som forudsigelige faktorer for ikke-respons til anti-epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) i kolorektal adenocarcinomas.
  • Søgningen efter overekspression af den humane epidermale vækstfaktor (HER2) receptor til at introducere trastuzumab -behandling i esophageal adenocarcinomer.

Derudover bestemmes de konventionelt ud fra tumorvæv, som kræver en invasiv biopsi eller kirurgisk prøveudtagning, som er vanskelig at gentage over tid.

I denne sammenhæng synes det vigtigt for os at identificere nye parametre, der tillader en bedre personalisering af anticancerbehandlinger, ved at favorisere blodbiomarkører, der har fordelen ved at blive evalueret på en minimalt invasiv måde og derfor gentages for at kunne bedømme tumordynamik .

Til dette formål foreslår vi oprettelsen af ​​en samling af prøver, der vil blive indsamlet før og derefter under behandling hos patienter med fordøjelsesadenocarcinom i den 1. og 2. metastatiske linje, og som afhængigt af videnskabelige fremskridt kan bruges til forskningsprojekter, der sigter mod Udvikling af skræddersyede patientstyringsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mand eller kvinde ≥ 18 år gammel
  2. Histologisk dokumentation af adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen, tyndtarmen, bugspytkirtlen, mave, galdekanal, spiserør
  3. Patient, der vil modtage en første eller anden linjemetastatisk kemoterapi og/eller målrettet terapi
  4. Informeret samtykkeformular (ICF) underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  1. Mand eller kvinde <18 år gammel
  2. Ikke-adenocarcinom histologisk type
  3. Patienten, der allerede gennemgår specifik behandling (kemoterapi og/eller målrettet terapi) i 1. eller 2. metastatiske linje
  4. Gravid og/eller ammende kvinde
  5. Patient ikke tilknyttet et socialsikringssystem
  6. Patient, hvis regelmæssige opfølgning er umulig af psykologiske, familie-, sociale eller geografiske grunde
  7. Patient, der er inkluderet i en fase I-II terapeutisk forsøg, der ændrer sædvanlig styring og involverer yderligere og specifikke blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biologisk samling

For alle patienter inkluderer i undersøgelsen:

- Blodprøver indsamlet på forskellige tidspunkter: Før behandling under behandling (ca. hver anden måned) gennem afslutningen af ​​behandlingen

Parallelt med denne biologiske indsamling indtastes standardiserede kliniske data i en database

- Blodprøver indsamlet på forskellige tidspunkter: Før behandling under behandling (ca. hver anden måned) gennem afslutningen af ​​behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kliniske risikofaktorer for metastatisk fordøjelseskræft
Tidsramme: Indtil undersøgelsen af ​​undersøgelsen: 54 måneder
Indtil undersøgelsen af ​​undersøgelsen: 54 måneder
Antal biologiske risikofaktorer for metastatisk fordøjelseskræft
Tidsramme: Indtil undersøgelsen af ​​undersøgelsen: 54 måneder
Indtil undersøgelsen af ​​undersøgelsen: 54 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Thibault Mazard, MD, Institut Regional du Cancer de Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i fordøjelsessystemet

Kliniske forsøg med Biologisk samling

Abonner