Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een clinicobiologische database in metastatische spijsverteringskanker (BCB-CBIO-DIG)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Ontwikkeling van een prospectieve klinicobiologische database in metastatische spijsverteringskanker

Het maken van een verzameling bloedmonsters die vóór en vervolgens worden verzameld bij patiënten met spijsverteringsadenocarcinoom tijdens de 1e en 2e metastatische lijn en die, afhankelijk van de wetenschappelijke vooruitgang, kunnen worden gebruikt voor onderzoeksprojecten die gericht zijn op het ontwikkelen van strategieën voor het beheer van op maat gemaakte patiëntbeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spijsverteringskanker is goed voor 30% van alle kankers. De meest voorkomende van deze colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende oorzaak van kanker in de wereld.

In de metastatische fase profiteren patiënten met spijsverteringskanker over het algemeen van medische behandeling op basis van cytotoxische chemotherapie, die op bepaalde locaties kunnen worden gecombineerd met gerichte therapie. Hun gebruik is gebaseerd op het aantonen van een significante verbetering van de algehele overleving van patiënten.

De therapeutische keuze en follow-up van deze behandelingen als de behandeling van de eerste lijn en verder blijven moeilijk gezien een wreed gebrek aan biomarkers die in staat zijn om de respons op deze verschillende moleculen stroomopwaarts te voorspellen, maar ook bruikbaar tijdens de behandeling om hun werkzaamheid te evalueren of de identificatie Ontwikkeling van secundaire weerstandsmechanismen.

Inderdaad, de enige biomarkers die momenteel worden gevalideerd en gebruikt vóór de start van anti-kankerbehandeling om patiënten te stratificeren zijn:

  • De zoektocht naar mutaties in virale oncogenhomoloog (KRAS) en neuroblastoma ratten sarcoom virale oncogene (NRAS) (NRAS) van neuroblastoma ratten als voorspellende factoren voor non-respons op anti-epidermale groeifactorreceptor (EGFR) in colorectale adenocarcinomen.
  • De zoektocht naar overexpressie van de menselijke epidermale groeifactor (HER2) -receptor om de behandeling met trastuzumab in slokdarmadenocarcinomen te introduceren.

Bovendien worden ze conventioneel bepaald uit tumorweefsel, wat een invasieve biopsie of chirurgische bemonstering vereist die moeilijk te herhalen is in de tijd.

In deze context lijkt het ons essentieel om nieuwe parameters te identificeren die een betere personalisatie van anti-kankerbehandelingen mogelijk maken, door bloedbiomarkers te begunstigen die het voordeel hebben om op een minimaal invasieve manier te worden geëvalueerd en daarom te worden herhaald om de tumormynamiek te kunnen beoordelen .

Daartoe stellen we voor de oprichting van een verzameling monsters die vóór en vervolgens worden verzameld bij patiënten met spijsverteringsadenocarcinoom in de 1e en 2e metastatische lijn en die, afhankelijk van de wetenschappelijke vooruitgang, kunnen worden gebruikt voor onderzoeksprojecten gericht op onderzoeksprojecten gericht op onderzoeksprojecten Ontwikkeling van strategieën voor het beheer van op maat gemaakte patiëntbeheer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34298

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijk of vrouwelijk ≥ 18 jaar oud
  2. Histologische documentatie van adenocarcinoom van de dikke darm of rectum, dunne darm, alvleesklier, maag, galwegen, slokdarm
  3. Patiënt die een eerste of tweede lijn metastatische chemotherapie en/of gerichte therapie krijgt
  4. Informated toestemmingsformulier (ICF) ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Man of vrouw <18 jaar oud
  2. Niet-adenocarcinoom histologisch type
  3. Patiënt ondergaat al een specifieke behandeling (chemotherapie en/of gerichte therapie) in de 1e of 2e metastatische lijn
  4. Zwangere en/of borstvoedingsvrouw
  5. Patiënt is niet aangesloten bij een socialezekerheidssysteem
  6. Patiënt wiens regelmatige follow-up onmogelijk is voor psychologische, gezins-, sociale of geografische redenen
  7. Patiënt die is opgenomen in een fase I-II therapeutische studie die het gebruikelijke management aanpast en extra en specifieke bloedmonsters met zich meebrengt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biologische verzameling

Voor alle patiënten zijn in de studie opgenomen:

- Bloedmonsters verzameld op verschillende tijdstippen: vóór de behandeling, tijdens de behandeling (ongeveer elke andere maand) tot het einde van de behandeling

Parallel aan deze biologische verzameling zullen gestandaardiseerde klinische gegevens worden ingevoerd in een database

- Bloedmonsters verzameld op verschillende tijdstippen: vóór de behandeling, tijdens de behandeling (ongeveer elke andere maand) tot het einde van de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal klinische risicofactoren voor metastatische spijsverteringskanker
Tijdsspanne: Tot de voltooiing van de studie: 54 maanden
Tot de voltooiing van de studie: 54 maanden
Aantal biologische risicofactoren voor metastatische spijsverteringskanker
Tijdsspanne: Tot de voltooiing van de studie: 54 maanden
Tot de voltooiing van de studie: 54 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Thibault Mazard, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren