Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиникобиологическая база данных при метастатическом раке пищеварения (BCB-CBIO-DIG)

11 февраля 2025 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Разработка проспективной клиникобиологической базы данных при метастатическом раке пищеварения

Создание коллекции образцов крови, которые будут собираться ранее, а затем при лечении у пациентов с пищеварительной аденокарциномой во время 1 -й и 2 -й метастатической линии, и которая, в зависимости от научного прогресса, может использоваться для исследовательских проектов, направленных на разработку стратегий управления пациентами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак пищеварительного рака составляет 30% всех раковых заболеваний. Наиболее распространенный из этих колоректальных рака (CRC) является третьей наиболее распространенной причиной рака в мире.

В метастатической фазе пациенты с раком пищеварения, как правило, пользуются медицинской помощью, основанной на цитотоксической химиотерапии, которая может быть объединена с целевой терапией в определенных местах. Их использование основано на демонстрации значительного улучшения в общей выживаемости пациентов.

Тем не менее, терапевтический выбор и наблюдение за этими обработками в качестве лечения первой линии и вне его. Разработка механизмов вторичного сопротивления.

Действительно, единственными биомаркерами, в настоящее время подтвержденными и использованными до начала лечения противоракового лечения для стратификации пациентов:

  • Поиск мутаций в гомологах вирусного онкогена сарстен-сарстен крысы (KRAS) и нейробластомы саркомы вируса саркомы (NRAS) в качестве прогнозирующих факторов для отсутствия ответа на рецептор антиэпидермального фактора роста (EGFR) при колоректальных аденокарциномах.
  • Поиск сверхэкспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека (HER2) для введения лечения трастузумаба в аденокарциномах пищевода.

Кроме того, они традиционно определяются из опухолевой ткани, которая требует инвазивной биопсии или хирургической выборки, которую трудно повторить с течением времени.

В этом контексте нам представляется необходимым выявлять новые параметры, позволяющие лучше персонализировать противораковые методы лечения, благодаря тому, что биомаркеры крови, которые имеют преимущество в том, что их оценивают минимально инвазивно и поэтому повторяются, чтобы иметь возможность судить о динамике опухоли Полем

С этой целью мы предлагаем создание коллекции образцов, которые будут собираться ранее, а затем при лечении у пациентов с пищеварительной аденокарциномой в 1 -й и 2 -й метастатической линии, и которые, в зависимости от научного прогресса, могут использоваться для исследовательских проектов, нацеленных на Разработка специализированных стратегий управления пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или самка ≥ 18 лет
  2. Гистологическая документация аденокарциномы толстой кишки или прямой кишки, тонкой кишки, поджелудочной железы, желудка, желчного протока, пищевода
  3. Пациент, который получит метастатическую химиотерапию и/или целевую терапию первой или второй линии
  4. Информированная форма согласия (ICF) подписана

Критерии исключения:

  1. Мужчина или женщина <18 лет
  2. Неаденокарцинома гистологический тип
  3. Пациент, уже проходящий удельный лечение (химиотерапия и/или целевая терапия) в 1 -й или 2 -й метастатической линии
  4. Беременная и/или кормящая женщина
  5. Пациент не связан с системой социального обеспечения
  6. Пациент, чье регулярное наблюдение невозможно для психологических, семейных, социальных или географических причин
  7. Пациент, который включен в терапевтическое исследование фазы I-II, изменяющее обычное лечение и включает в себя дополнительные и специфические образцы крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биологическая коллекция

Для всех пациентов включают в исследование:

- Образцы крови, собранные в разное время: до лечения, во время лечения (приблизительно раз в два месяца) до конца лечения

Параллельно с этой биологической сбором, стандартизированные клинические данные будут введены в базу данных
Другой: Биологическая коллекция
- Образцы крови, собранные в разное время: до лечения, во время лечения (приблизительно раз в два месяца) до конца лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество клинических факторов риска метастатического рака пищеварения
Временное ограничение: До завершения исследования: 54 месяца
До завершения исследования: 54 месяца
Количество биологических факторов риска метастатического рака пищеварения
Временное ограничение: До завершения исследования: 54 месяца
До завершения исследования: 54 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Следователи

  • Учебный стул: Thibault Mazard, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICM-URC 2016/08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться