胃亜全摘術後のヘリコバクター・ピロリ除菌が胃がん患者の生存率に及ぼす影響：レトロスペクティブ研究
2024年11月26日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
この研究では、ヘリコバクター・ピロリ除菌の有無にかかわらず、胃亜全摘術を受けた患者の長期生存率、全死亡率、胃がん特異的死亡率、および異時性がんの発生率を観察します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ヘリコバクター・ピロリ除菌の有無にかかわらず、胃亜全摘術を受けた患者の長期生存率、全死亡率、胃がん特異的死亡率、および異時性がんの発生率を観察します。
さらに、喫煙、胃がんの直接の家族歴、病期（TNMステージング）、胃がんの組織型（腸型、びまん性、混合型）を比較することにより、このタイプの胃がんの発生率と生存率の相関関係を分析します。 、および外科的方法（Billoth I、Billoth II）、およびピロリ菌の感染と根絶状況。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2003年から2018年まで、ソウル大学ブンダン病院で胃がんと診断され、手術（部分的、遠位、亜全胃切除術）を受け、ヘリコバクター・ピロリの状態を検査された患者
説明
包含基準:
- 胃がんと診断され、手術（胃部分切除、幽門切除、亜全摘）を受け、ヘリコバクター・ピロリの状態を検査した患者
除外基準:
- その他の重篤な疾患（その他の原発性がん、重篤な循環器、脳、腎臓、肝臓の疾患）を有する患者
- 緩和治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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根絶されたグループ
胃がん患者は胃亜全摘を受け、ヘリコバクター・ピロリ除菌が行われた
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抗生物質除菌療法（三重または四重レジメン）
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ネガティブグループ
胃がん患者は、ヘリコバクター・ピロリ除菌またはヘリコバクター・ピロリ陰性でなく、胃亜全摘を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：胃がんの根治手術を受けた日から、何らかの原因による死亡の日まで、最長60ヶ月
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胃がんの根治手術を受けた日から、何らかの原因による死亡の日まで、最長60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃がん特異的（無病）生存率
時間枠：胃がんの根治手術を受けた日から、胃がんの再発と診断された日または死亡した日のいずれか早い日まで、最長60か月
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がん再発のない生存期間または新たに開発された胃がんの診断
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胃がんの根治手術を受けた日から、胃がんの再発と診断された日または死亡した日のいずれか早い日まで、最長60か月
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異時性がん（残胃がん）
時間枠：最長60ヶ月
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根絶群と非根絶群で最長60ヶ月の追跡期間中に新たに残胃がんと診断された患者数
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最長60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月30日
一次修了 (実際)
2020年1月30日
研究の完了 (実際)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月6日
最初の投稿 (実際)
2019年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。