A Helicobacter Pylori kiirtásának hatása a részösszeg gyomoreltávolítás után a gyomorrákos betegek túlélési arányára: Retrospektív vizsgálat
2024. november 26. frissítette: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Ebben a tanulmányban megfigyeljük a hosszú távú túlélési arányt, az általános mortalitási arányt, a gyomorrák specifikus mortalitási arányát és a metakron rák előfordulási arányát azoknál a betegeknél, akiknél részösszegben gastrectomiát végeztek Helicobacter pylori eradikációval vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban megfigyeljük a hosszú távú túlélési arányt, az általános mortalitási arányt, a gyomorrák specifikus mortalitási arányát és a metakron rák előfordulási arányát azoknál a betegeknél, akiknél részösszegben gastrectomiát végeztek Helicobacter pylori eradikációval vagy anélkül.
Ezenkívül elemezzük az összefüggést az ilyen típusú gyomorrák előfordulása és túlélési aránya között, összehasonlítva a dohányzást, a gyomorrák közvetlen családi anamnézisét, a betegség stádiumát (TNM stádium), a gyomorrák szövettani típusát (bél, diffúz, vegyes). , valamint a sebészeti módszer (Billoth I, Billoth II), valamint a H. pylori fertőzési és eradikációs állapota.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyomorrákkal diagnosztizált és műtéten (részleges, disztális, szubtotális gastrectomián) átesett betegek Helicobacter pylori státuszát tesztelték a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundangi Kórházban 2003 és 2018 között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél gyomorrákot diagnosztizáltak, és műtéten (részleges, disztális, szubtotális gastrectomián) estek át, és tesztelték a Helicobacter pylori státuszt
Kizárási kritériumok:
- Más súlyos betegségben szenvedő betegek (egyéb primer rák, súlyos szív- és érrendszeri, agyi, vese-, májbetegség)
- A betegek palliatív kezelést kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felszámolt csoport
Gyomorrákos betegek subtotális gastrectomiát kaptak Helicobacter pylori eradikációval
|
Antibiotikum eradikációs terápia (háromszoros vagy négyszeres kezelési rend)
|
|
Negatív csoport
A gyomorrákos betegek subtotális gastrectomiát kaptak Helicobacter pylori eradikáció vagy Helicobacter pylori negatív nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: A gyomorrák első gyógyító műtétjének időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 60 hónapig
|
A gyomorrák első gyógyító műtétjének időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 60 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomorrák-specifikus (betegségmentes) túlélés
Időkeret: A gyomorrák első gyógyító műtétjének időpontjától a gyomorrák kiújulásának diagnosztizálásának időpontjáig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 60 hónap
|
Túlélési időszak rák kiújulása vagy újonnan kialakult gyomorrák diagnózisa nélkül
|
A gyomorrák első gyógyító műtétjének időpontjától a gyomorrák kiújulásának diagnosztizálásának időpontjáig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 60 hónap
|
|
Metakron rák (maradvány gyomorrák)
Időkeret: Akár 60 hónapig
|
Azon betegek száma, akiknél új karcinómát diagnosztizáltak a maradék gyomorban, legfeljebb 60 hónapig tartó követési időszakban, eradikációs csoportban és nem eradikációs csoportban
|
Akár 60 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1902-523-107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .