Wirkung von Helicobacter pylori-Eradikation nach subtotaler Gastrektomie auf die Überlebensrate von Patienten mit Magenkrebs: Retrospektive Studie
12. April 2023 aktualisiert von: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
In dieser Studie werden wir die Langzeitüberlebensrate, die Gesamtsterblichkeitsrate, die magenkrebsspezifische Mortalitätsrate und die Inzidenzrate von metachronem Krebs bei Patienten beobachten, die eine subtotale Gastrektomie mit oder ohne Helicobacter pylori-Eradikation erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir die Langzeitüberlebensrate, die Gesamtsterblichkeitsrate, die magenkrebsspezifische Mortalitätsrate und die Inzidenzrate von metachronem Krebs bei Patienten beobachten, die eine subtotale Gastrektomie mit oder ohne Helicobacter pylori-Eradikation erhalten haben.
Darüber hinaus werden wir die Korrelation zwischen der Inzidenz und Überlebensrate dieser Art von Magenkrebs analysieren, indem wir das Rauchen, die direkte Familienanamnese des Magenkrebses, das Krankheitsstadium (TNM-Staging), die histologische Art des Magenkrebses (intestinal, diffus, gemischt) vergleichen , und die chirurgische Methode (Billoth I, Billoth II) sowie der Infektions- und Eradikationsstatus von H. pylori.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nayoung Kim, M.D., Ph. D.
- Telefonnummer: 82-31-787-7008
- E-Mail: nayoung49@empas.com
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert und operiert wurde (partielle, distale, subtotale Gastrektomie) und von 2003 bis 2018 im Seoul National University Bundang Hospital auf Helicobacter pylori getestet wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert und operiert wurde (partielle, distale, subtotale Gastrektomie) und der Helicobacter-pylori-Status getestet wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen schweren Erkrankungen (andere primäre Krebserkrankungen, schwere kardiovaskuläre, zerebrale, renale, hepatische Erkrankungen)
- Die Patienten erhielten eine palliative Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ausgerottete Gruppe
Magenkrebspatienten erhielten eine subtotale Gastrektomie mit Helicobacter pylori-Eradikation
|
Antibiotika-Eradikationstherapie (Dreifach- oder Vierfachtherapie)
|
|
Negative Gruppe
Magenkrebspatienten erhielten eine subtotale Gastrektomie ohne Helicobacter-pylori-Eradikation oder Helicobacter-pylori-negativ
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der ersten kurativen Operation bei Magenkrebs bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bis zu 60 Monate
|
Vom Datum der ersten kurativen Operation bei Magenkrebs bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bis zu 60 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Magenkrebs-spezifisches (krankheitsfreies) Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der anfänglichen kurativen Operation bei Magenkrebs bis zum Datum der Diagnose eines erneuten Auftretens von Magenkrebs oder dem Datum des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 60 Monate
|
Überlebensdauer ohne Krebsrezidiv oder neu entwickelte Magenkrebsdiagnose
|
Vom Datum der anfänglichen kurativen Operation bei Magenkrebs bis zum Datum der Diagnose eines erneuten Auftretens von Magenkrebs oder dem Datum des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 60 Monate
|
|
Metachroner Krebs (Restmagenkrebs)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
|
Die Anzahl der Patienten, bei denen ein neues Karzinom im Restmagen diagnostiziert wurde, über einen Nachbeobachtungszeitraum von bis zu 60 Monaten, in der Eradikationsgruppe und der Nicht-Eradikationsgruppe
|
Bis zu 60 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1902-523-107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magenkrebs
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungGAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger... und andere MitarbeiterSuspendiertBlutung | GAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie | Blutender MagenVereinigte Staaten