Effekt av utrotning av Helicobacter Pylori efter subtotal gastrectomy på överlevnadsfrekvensen av gastrisk cancerpatienter: retrospektiv studie
26 november 2024 uppdaterad av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
I denna studie kommer vi att observera den långsiktiga överlevnaden, den totala dödligheten, den specifika dödligheten för magcancer och incidensen av metakron cancer hos patienter som fått subtotal gastrectomy, med eller utan Helicobacter pylori-utrotning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer vi att observera den långsiktiga överlevnaden, den totala dödligheten, den specifika dödligheten för magcancer och incidensen av metakron cancer hos patienter som fått subtotal gastrectomy, med eller utan Helicobacter pylori-utrotning.
Dessutom kommer vi att analysera korrelationen mellan incidensen och överlevnaden av denna typ av magcancer genom att jämföra rökning, magcancer direkt familjehistoria, sjukdomsstadium (TNM-stadium), den histologiska typen av magcancer (tarm, diffus, blandad) , och den kirurgiska metoden (Billoth I, Billoth II) såväl som infektions- och utrotningsstatus för H. pylori.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserades med magcancer och opererades (partiell, distal, subtotal gastrectomy) och testade Helicobacter pylori-status på Seoul National University Bundang Hospital, från 2003 till 2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med magcancer och opererades (partiell, distal, subtotal gastrectomy) och testade Helicobacter pylori-status
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra allvarliga sjukdomar (annan primär cancer, svår kardiovaskulär, cerebral, njur-, leversjukdom)
- Patienterna fick palliativ behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utrotad grupp
Gastric cancerpatienter fick subtotal gastrectomy, med Helicobacter pylori utrotning
|
Antibiotikautrotningsterapi (trippel- eller fyrfaldig regim)
|
|
Negativ grupp
Magcancerpatienter fick subtotal gastrectomy, utan Helicobacter pylori-utrotning eller Helicobacter pylori negativ
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från datumet för den första kurativa operationen för magcancer, till datumet för dödsfallet oavsett orsak, upp till 60 månader
|
Från datumet för den första kurativa operationen för magcancer, till datumet för dödsfallet oavsett orsak, upp till 60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magcancerspecifik (sjukdomsfri) överlevnad
Tidsram: Från datumet för den första kurativa operationen för magcancer, till datumet för diagnosen av återfall av magcancer eller dödsdatumet, beroende på vilket som inträffar först, upp till 60 månader
|
Överlevnadsperiod utan cancerrecidiv eller nyutvecklad magcancerdiagnos
|
Från datumet för den första kurativa operationen för magcancer, till datumet för diagnosen av återfall av magcancer eller dödsdatumet, beroende på vilket som inträffar först, upp till 60 månader
|
|
Metakron cancer (resterande magcancer)
Tidsram: Upp till 60 månader
|
Antalet patienter som diagnostiserades med nytt karcinom på kvarvarande magsäck, under en uppföljningsperiod på upp till 60 månader, i eradikeringsgrupp och icke-utrotningsgrupp
|
Upp till 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2019
Första postat (Faktisk)
7 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1902-523-107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .