Effect van uitroeiing van Helicobacter pylori na subtotale gastrectomie op overlevingspercentage van maagkankerpatiënten: retrospectief onderzoek
26 november 2024 bijgewerkt door: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
In deze studie zullen we het overlevingspercentage op lange termijn, het totale sterftecijfer, het specifieke sterftecijfer voor maagkanker en de incidentie van metachrone kanker observeren bij patiënten die een subtotale gastrectomie hebben ondergaan, met of zonder uitroeiing van Helicobacter pylori.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we het overlevingspercentage op lange termijn, het totale sterftecijfer, het specifieke sterftecijfer voor maagkanker en de incidentie van metachrone kanker observeren bij patiënten die een subtotale gastrectomie hebben ondergaan, met of zonder uitroeiing van Helicobacter pylori.
Daarnaast zullen we de correlatie tussen de incidentie en overlevingskans van dit type maagkanker analyseren door roken, maagkanker directe familiegeschiedenis, ziektestadium (TNM-stadiëring), het histologische type maagkanker (intestinaal, diffuus, gemengd) te vergelijken. , en de chirurgische methode (Billoth I, Billoth II) evenals de infectie- en uitroeiingsstatus van H. pylori.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie maagkanker werd vastgesteld en een operatie ondergingen (gedeeltelijke, distale, subtotale gastrectomie) en de Helicobacter pylori-status testten in het Seoul National University Bundang Hospital, van 2003 tot 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met maagkanker en geopereerd (gedeeltelijke, distale, subtotale gastrectomie), en geteste Helicobacter pylori-status
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere ernstige ziekten (andere primaire kanker, ernstige cardiovasculaire, cerebrale, nier-, leveraandoeningen)
- Patiënten kregen palliatieve behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uitgeroeide groep
Maagkankerpatiënten ondergingen een subtotale gastrectomie, met uitroeiing van Helicobacter pylori
|
Antibiotica-uitroeiingstherapie (drievoudig of viervoudig regime)
|
|
Negatieve groep
Maagkankerpatiënten ondergingen subtotale gastrectomie, zonder Helicobacter pylori-uitroeiing of Helicobacter pylori-negatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste curatieve operatie voor maagkanker tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 60 maanden
|
Vanaf de datum van de eerste curatieve operatie voor maagkanker tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maagkankerspecifieke (ziektevrije) overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste curatieve operatie voor maagkanker, tot de datum van de diagnose van een recidief van maagkanker of de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot 60 maanden
|
Overlevingsperiode zonder terugkeer van kanker of nieuw ontwikkelde diagnose van maagkanker
|
Vanaf de datum van de eerste curatieve operatie voor maagkanker, tot de datum van de diagnose van een recidief van maagkanker of de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot 60 maanden
|
|
Metachrone kanker (overgebleven maagkanker)
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Het aantal patiënten bij wie een nieuw carcinoom op de overgebleven maag werd vastgesteld, gedurende een follow-upperiode van maximaal 60 maanden, in de eradicatiegroep en de niet-eradicatiegroep
|
Tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1902-523-107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .