Efecto de la erradicación de Helicobacter Pylori después de gastrectomía subtotal en la tasa de supervivencia de pacientes con cáncer gástrico: estudio retrospectivo
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
En este estudio, observaremos la tasa de supervivencia a largo plazo, la tasa de mortalidad general, la tasa de mortalidad específica por cáncer gástrico y la tasa de incidencia de cáncer metacrónico en pacientes que recibieron gastrectomía subtotal, con o sin erradicación de Helicobacter pylori.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, observaremos la tasa de supervivencia a largo plazo, la tasa de mortalidad general, la tasa de mortalidad específica por cáncer gástrico y la tasa de incidencia de cáncer metacrónico en pacientes que recibieron gastrectomía subtotal, con o sin erradicación de Helicobacter pylori.
Además, analizaremos la correlación entre la incidencia y la tasa de supervivencia de este tipo de cáncer de estómago comparando el tabaquismo, los antecedentes familiares directos de cáncer gástrico, el estadio de la enfermedad (estadificación TNM), el tipo histológico de cáncer de estómago (intestinal, difuso, mixto) , y el método quirúrgico (Billoth I, Billoth II), así como el estado de infección y erradicación de H. pylori.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con cáncer gástrico y sometidos a cirugía (gastrectomía parcial, distal, subtotal), y probado el estado de Helicobacter pylori en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl, de 2003 a 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer gástrico y sometidos a cirugía (gastrectomía parcial, distal, subtotal), y probado el estado de Helicobacter pylori
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades graves (otro cáncer primario, enfermedades cardiovasculares, cerebrales, renales, hepáticas graves)
- Los pacientes recibieron tratamiento paliativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo erradicado
Pacientes con cáncer gástrico recibieron gastrectomía subtotal, con erradicación de Helicobacter pylori
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Terapia de erradicación de antibióticos (régimen triple o cuádruple)
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Grupo negativo
Pacientes con cáncer gástrico recibieron gastrectomía subtotal, sin erradicación de Helicobacter pylori o Helicobacter pylori negativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía curativa inicial para el cáncer gástrico, hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, hasta 60 meses
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Desde la fecha de la cirugía curativa inicial para el cáncer gástrico, hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, hasta 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia específica del cáncer gástrico (libre de enfermedad)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía curativa inicial para el cáncer gástrico, hasta la fecha del diagnóstico de recurrencia del cáncer gástrico o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, hasta 60 meses
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Período de supervivencia sin recurrencia del cáncer o diagnóstico de cáncer de estómago recién desarrollado
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Desde la fecha de la cirugía curativa inicial para el cáncer gástrico, hasta la fecha del diagnóstico de recurrencia del cáncer gástrico o la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, hasta 60 meses
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Cáncer metacrónico (cáncer de estómago remanente)
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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El número de pacientes a los que se les diagnosticó un nuevo carcinoma en el estómago remanente, durante un período de seguimiento de hasta 60 meses, en el grupo de erradicación y en el grupo de no erradicación
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Hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1902-523-107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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