Vliv eradikace Helicobacter pylori po subtotální gastrektomii na míru přežití pacientů s rakovinou žaludku: retrospektivní studie
26. listopadu 2024 aktualizováno: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
V této studii budeme sledovat míru dlouhodobého přežití, celkovou míru úmrtnosti, specifickou úmrtnost na karcinom žaludku a četnost výskytu metachronního karcinomu u pacientů, kteří podstoupili subtotální gastrektomii, s nebo bez eradikace Helicobacter pylori.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budeme sledovat míru dlouhodobého přežití, celkovou míru úmrtnosti, specifickou úmrtnost na karcinom žaludku a četnost výskytu metachronního karcinomu u pacientů, kteří podstoupili subtotální gastrektomii, s nebo bez eradikace Helicobacter pylori.
Kromě toho budeme analyzovat korelaci mezi incidencí a mírou přežití tohoto typu rakoviny žaludku srovnáním kouření, přímé rodinné anamnézy rakoviny žaludku, stadia onemocnění (TNM staging), histologického typu rakoviny žaludku (střevní, difuzní, smíšené) a chirurgickou metodu (Billoth I, Billoth II) a také stav infekce a eradikace H. pylori.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku a podstoupili chirurgický zákrok (parciální, distální, subtotální gastrektomii) a testovali stav Helicobacter pylori v Seoul National University Bundang Hospital, od roku 2003 do roku 2018
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku a podstoupili operaci (parciální, distální, subtotální gastrektomie) a testovali stav Helicobacter pylori
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými závažnými onemocněními (jiná primární rakovina, těžká kardiovaskulární, cerebrální, ledvinová, jaterní onemocnění)
- Pacienti dostávali paliativní léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vykořeněná skupina
Pacienti s rakovinou žaludku podstoupili subtotální gastrektomii s eradikací Helicobacter pylori
|
Antibiotická eradikační terapie (trojitý nebo čtyřnásobný režim)
|
|
Negativní skupina
Pacienti s rakovinou žaludku podstoupili subtotální gastrektomii bez eradikace Helicobacter pylori nebo negativního Helicobacter pylori
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data počáteční léčebné operace pro rakovinu žaludku až do data úmrtí z jakékoli příčiny až 60 měsíců
|
Od data počáteční léčebné operace pro rakovinu žaludku až do data úmrtí z jakékoli příčiny až 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití specifické pro karcinom žaludku (bez onemocnění).
Časové okno: Od data počáteční léčebné operace pro rakovinu žaludku do data diagnózy recidivy rakoviny žaludku nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, až do 60 měsíců
|
Období přežití bez recidivy rakoviny nebo nově vyvinuté diagnózy rakoviny žaludku
|
Od data počáteční léčebné operace pro rakovinu žaludku do data diagnózy recidivy rakoviny žaludku nebo data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, až do 60 měsíců
|
|
Metachronní rakovina (zbytková rakovina žaludku)
Časové okno: Až 60 měsíců
|
Počet pacientů, u kterých byl diagnostikován nový karcinom na zbytkovém žaludku, po dobu sledování až 60 měsíců, v eradikační skupině a ve skupině bez eradikace
|
Až 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1902-523-107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .