胃大部切除术后根除幽门螺杆菌对胃癌患者生存率的影响:回顾性研究
2024年11月26日 更新者:Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
在本研究中,我们将观察接受胃大部切除术,根除或未根除幽门螺杆菌的患者的长期生存率、总死亡率、胃癌特异性死亡率和异时性癌症的发生率。
研究概览
详细说明
在本研究中,我们将观察接受胃大部切除术,根除或未根除幽门螺杆菌的患者的长期生存率、总死亡率、胃癌特异性死亡率和异时性癌症的发生率。
此外,我们将通过比较吸烟、胃癌直系家族史、疾病分期(TNM分期)、胃癌的组织学类型(肠型、弥漫型、混合型)来分析该类型胃癌的发病率与生存率之间的相关性。和手术方法(Billoth I,Billoth II)以及幽门螺杆菌的感染和根除状况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2003 年至 2018 年盆唐首尔大学医院被诊断患有胃癌并接受手术(部分、远端、次全胃切除术)并检测幽门螺杆菌状况的患者
描述
纳入标准:
- 诊断为胃癌并接受手术(部分、远端、次全胃切除术)并检测幽门螺杆菌状况的患者
排除标准:
- 其他严重疾病患者(其他原发性癌症、严重心脑血管疾病、肾病、肝病)
- 患者接受姑息治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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根除组
胃癌患者接受胃大部切除术,根除幽门螺杆菌
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抗生素根除治疗(三联或四联方案)
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阴性组
胃癌患者接受胃大部切除术,未根除幽门螺杆菌或幽门螺杆菌阴性
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间:从胃癌初次根治性手术之日起,至因任何原因死亡之日,最长 60 个月
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从胃癌初次根治性手术之日起,至因任何原因死亡之日,最长 60 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃癌特异性(无病)生存
大体时间:从胃癌初次根治性手术之日起,至确诊胃癌复发之日或死亡之日,以先到者为准,最长60个月
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无癌症复发或新发胃癌诊断的生存期
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从胃癌初次根治性手术之日起,至确诊胃癌复发之日或死亡之日,以先到者为准,最长60个月
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异时性癌(残胃癌)
大体时间:长达 60 个月
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根除组和非根除组60个月随访中残胃新发癌患者数
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长达 60 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月30日
初级完成 (实际的)
2020年1月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月6日
首次发布 (实际的)
2019年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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