Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Helicobacter Pylori-udryddelse efter subtotal gastrectomy på overlevelsesraten for gastriske cancerpatienter: retrospektiv undersøgelse

26. november 2024 opdateret af: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
I denne undersøgelse vil vi observere den langsigtede overlevelsesrate, overordnet dødelighed, mavekræft specifik dødelighed og forekomsten af ​​metakron cancer hos patienter, der modtog subtotal gastrectomy, med eller uden Helicobacter pylori udryddelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi observere den langsigtede overlevelsesrate, overordnet dødelighed, mavekræft specifik dødelighed og forekomsten af ​​metakron cancer hos patienter, der modtog subtotal gastrectomy, med eller uden Helicobacter pylori udryddelse. Derudover vil vi analysere sammenhængen mellem forekomsten og overlevelsesraten for denne type mavekræft ved at sammenligne rygning, mavekræft direkte familiehistorie, sygdomsstadium (TNM-stadie), den histologiske type mavekræft (tarm, diffus, blandet) , og den kirurgiske metode (Billoth I, Billoth II) samt infektions- og udryddelsesstatus for H. pylori.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med mavekræft og modtog kirurgi (partiel, distal, subtotal gastrectomi) og testede Helicobacter pylori-status på Seoul National University Bundang Hospital fra 2003 til 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med gastrisk cancer og modtog kirurgi (delvis, distal, subtotal gastrectomi) og testede Helicobacter pylori-status

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre alvorlige sygdomme (anden primær kræftsygdom, alvorlig kardiovaskulær, cerebral, nyre-, leversygdom)
  • Patienterne fik palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udryddet gruppe
Mavekræftpatienter modtog subtotal gastrectomi med Helicobacter pylori-udryddelse
Kombinationsprodukt: Helicobacter pylori udryddelse (kombinationsterapi)
Antibiotikaudryddelsesterapi (tredobbelt eller firdobbelt regime)
Negativ gruppe
Mavekræftpatienter modtog subtotal gastrectomi, uden Helicobacter pylori-udryddelse eller Helicobacter pylori negativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for indledende kurativ operation for mavekræft, indtil datoen for død uanset årsag, op til 60 måneder
Fra datoen for indledende kurativ operation for mavekræft, indtil datoen for død uanset årsag, op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavekræft-specifik (sygdomsfri) overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for indledende kurativ operation for mavekræft, indtil datoen for diagnosticering af recidiv af mavekræft eller dødsdatoen, alt efter hvad der kommer først, op til 60 måneder
Overlevelsesperiode uden kræfttilbagefald eller nyudviklet mavekræftdiagnose
Fra datoen for indledende kurativ operation for mavekræft, indtil datoen for diagnosticering af recidiv af mavekræft eller dødsdatoen, alt efter hvad der kommer først, op til 60 måneder
Metakron kræft (restmavekræft)
Tidsramme: Op til 60 måneder
Antallet af patienter, der blev diagnosticeret med nyt karcinom på den resterende mave, over en opfølgningsperiode på op til 60 måneder, i udryddelsesgruppe og ikke-udryddelsesgruppe
Op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1902-523-107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori udryddelse (kombinationsterapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner