Efeito da erradicação do Helicobacter Pylori após gastrectomia subtotal na taxa de sobrevivência de pacientes com câncer gástrico: estudo retrospectivo
26 de novembro de 2024 atualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Neste estudo, observaremos a taxa de sobrevida em longo prazo, a taxa de mortalidade geral, a taxa de mortalidade específica por câncer gástrico e a taxa de incidência de câncer metacrônico em pacientes que receberam gastrectomia subtotal, com ou sem erradicação do Helicobacter pylori.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, observaremos a taxa de sobrevida em longo prazo, a taxa de mortalidade geral, a taxa de mortalidade específica por câncer gástrico e a taxa de incidência de câncer metacrônico em pacientes que receberam gastrectomia subtotal, com ou sem erradicação do Helicobacter pylori.
Além disso, analisaremos a correlação entre a incidência e a taxa de sobrevida desse tipo de câncer de estômago, comparando tabagismo, história familiar direta de câncer gástrico, estágio da doença (estadiamento TNM), tipo histológico de câncer de estômago (intestinal, difuso, misto) , e o método cirúrgico (Billoth I, Billoth II), bem como o status de infecção e erradicação de H. pylori.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer gástrico e submetidos a cirurgia (gastrectomia parcial, distal e subtotal) e testados para Helicobacter pylori no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul, de 2003 a 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer gástrico e submetidos à cirurgia (gastrectomia parcial, distal, subtotal) e testados para Helicobacter pylori
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças graves (outro câncer primário, doenças cardiovasculares, cerebrais, renais, hepáticas graves)
- Os pacientes receberam tratamento paliativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo erradicado
Pacientes com câncer gástrico receberam gastrectomia subtotal, com erradicação do Helicobacter pylori
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Terapia de erradicação de antibióticos (regime triplo ou quádruplo)
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Grupo negativo
Pacientes com câncer gástrico receberam gastrectomia subtotal, sem erradicação do Helicobacter pylori ou Helicobacter pylori negativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: Da data da cirurgia curativa inicial para câncer gástrico, até a data da morte por qualquer causa, até 60 meses
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Da data da cirurgia curativa inicial para câncer gástrico, até a data da morte por qualquer causa, até 60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida específica para câncer gástrico (livre de doença)
Prazo: Desde a data da cirurgia curativa inicial para o câncer gástrico, até a data do diagnóstico de recidiva do câncer gástrico ou a data da morte, o que ocorrer primeiro, até 60 meses
|
Período de sobrevivência sem recorrência do câncer ou diagnóstico de câncer de estômago recém-desenvolvido
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Desde a data da cirurgia curativa inicial para o câncer gástrico, até a data do diagnóstico de recidiva do câncer gástrico ou a data da morte, o que ocorrer primeiro, até 60 meses
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Câncer metacrônico (câncer de estômago remanescente)
Prazo: Até 60 meses
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O número de pacientes que foram diagnosticados com novo carcinoma no estômago remanescente, durante um período de acompanhamento de até 60 meses, no grupo de erradicação e no grupo de não erradicação
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Até 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1902-523-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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