Effet de l'éradication d'Helicobacter Pylori après une gastrectomie subtotale sur le taux de survie des patients atteints d'un cancer gastrique : étude rétrospective
26 novembre 2024 mis à jour par: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Dans cette étude, nous observerons le taux de survie à long terme, le taux de mortalité global, le taux de mortalité spécifique au cancer gastrique et le taux d'incidence du cancer métachrone chez les patients ayant subi une gastrectomie subtotale, avec ou sans éradication de Helicobacter pylori.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous observerons le taux de survie à long terme, le taux de mortalité global, le taux de mortalité spécifique au cancer gastrique et le taux d'incidence du cancer métachrone chez les patients ayant subi une gastrectomie subtotale, avec ou sans éradication de Helicobacter pylori.
De plus, nous analyserons la corrélation entre l'incidence et le taux de survie de ce type de cancer de l'estomac en comparant le tabagisme, les antécédents familiaux directs de cancer gastrique, le stade de la maladie (stade TNM), le type histologique de cancer de l'estomac (intestinal, diffus, mixte) , et la méthode chirurgicale (Billoth I, Billoth II) ainsi que le statut d'infection et d'éradication de H. pylori.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de cancer gastrique et subi une intervention chirurgicale (gastrectomie partielle, distale, subtotale) et testé le statut Helicobacter pylori à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul, de 2003 à 2018
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique et ayant subi une intervention chirurgicale (gastrectomie partielle, distale, subtotale) et testé le statut Helicobacter pylori
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies graves (autres cancers primitifs, maladies cardiovasculaires, cérébrales, rénales, hépatiques graves)
- Les patients ont reçu un traitement palliatif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe éradiqué
Les patients atteints d'un cancer gastrique ont subi une gastrectomie subtotale, avec éradication d'Helicobacter pylori
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Antibiothérapie d'éradication (régime triple ou quadriple)
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Groupe négatif
Les patients atteints d'un cancer gastrique ont reçu une gastrectomie subtotale, sans éradication d'Helicobacter pylori ou Helicobacter pylori négatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: De la date de la chirurgie curative initiale pour le cancer gastrique, jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 60 mois
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De la date de la chirurgie curative initiale pour le cancer gastrique, jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie spécifique au cancer gastrique (sans maladie)
Délai: De la date de la chirurgie curative initiale pour le cancer gastrique, jusqu'à la date du diagnostic de récidive du cancer gastrique ou la date du décès, selon la première éventualité, jusqu'à 60 mois
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Période de survie sans récidive du cancer ou diagnostic de cancer de l'estomac nouvellement développé
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De la date de la chirurgie curative initiale pour le cancer gastrique, jusqu'à la date du diagnostic de récidive du cancer gastrique ou la date du décès, selon la première éventualité, jusqu'à 60 mois
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Cancer métachrone (cancer de l'estomac résiduel)
Délai: Jusqu'à 60 mois
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Le nombre de patients qui ont reçu un diagnostic de nouveau carcinome sur l'estomac résiduel, sur une période de suivi allant jusqu'à 60 mois, dans le groupe d'éradication et le groupe de non-éradication
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Jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Première publication (Réel)
7 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1902-523-107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .