Effekt av utryddelse av Helicobacter pylori etter subtotal gastrectomy på overlevelsesrate for gastriske kreftpasienter: retrospektiv studie
26. november 2024 oppdatert av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
I denne studien vil vi observere den langsiktige overlevelsesraten, den totale dødeligheten, den spesifikke dødeligheten for magekreft og forekomsten av metakron kreft hos pasienter som fikk subtotal gastrectomy, med eller uten Helicobacter pylori-utryddelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi observere den langsiktige overlevelsesraten, den totale dødeligheten, den spesifikke dødeligheten for magekreft og forekomsten av metakron kreft hos pasienter som fikk subtotal gastrectomy, med eller uten Helicobacter pylori-utryddelse.
I tillegg vil vi analysere korrelasjonen mellom forekomsten og overlevelsesraten for denne typen magekreft ved å sammenligne røyking, direkte familiehistorie av magekreft, sykdomsstadium (TNM-stadie), den histologiske typen magekreft (tarm, diffus, blandet) , og den kirurgiske metoden (Billoth I, Billoth II) samt infeksjons- og utryddelsesstatusen til H. pylori.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med magekreft og mottok kirurgi (delvis, distal, subtotal gastrectomy), og testet Helicobacter pylori-status i Seoul National University Bundang Hospital, fra 2003 til 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med magekreft og fikk kirurgi (delvis, distal, subtotal gastrectomy), og testet Helicobacter pylori-status
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre alvorlige sykdommer (annen primær kreftsykdom, alvorlig kardiovaskulær, cerebral, nyre-, leversykdommer)
- Pasientene fikk palliativ behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utryddet gruppe
Magekreftpasienter fikk subtotal gastrectomy, med Helicobacter pylori-utryddelse
|
Antibiotikautryddelsesterapi (trippel- eller firedobbelt regime)
|
|
Negativ gruppe
Magekreftpasienter fikk subtotal gastrectomy, uten Helicobacter pylori-utryddelse eller Helicobacter pylori negativ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for første kurativ kirurgi for magekreft, til datoen for død uansett årsak, opptil 60 måneder
|
Fra datoen for første kurativ kirurgi for magekreft, til datoen for død uansett årsak, opptil 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magekreftspesifikk (sykdomsfri) overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for første kurativ kirurgi for magekreft, til datoen for diagnosen av tilbakefall av magekreft eller dødsdatoen, avhengig av hva som kommer først, inntil 60 måneder
|
Overlevelsesperiode uten kreftresidiv eller nyutviklet magekreftdiagnose
|
Fra datoen for første kurativ kirurgi for magekreft, til datoen for diagnosen av tilbakefall av magekreft eller dødsdatoen, avhengig av hva som kommer først, inntil 60 måneder
|
|
Metakron kreft (rest magekreft)
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
Antall pasienter som ble diagnostisert med nytt karsinom på restmagen, over oppfølgingsperiode på opptil 60 måneder, i eradikeringsgruppe og ikke-utryddelsesgruppe
|
Opptil 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1902-523-107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .