Helicobacter pylorin hävittämisen vaikutus mahalaukun välisen poiston jälkeen mahasyöpäpotilaiden eloonjäämisasteeseen: Retrospektiivinen tutkimus
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Tässä tutkimuksessa tarkkailemme pitkän aikavälin eloonjäämisastetta, kokonaiskuolleisuusastetta, mahasyövän spesifistä kuolleisuutta ja metakroonisen syövän ilmaantuvuutta potilailla, joille tehtiin subtotal gastrektomia, joko Helicobacter pylorin hävittämisen kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkkailemme pitkän aikavälin eloonjäämisastetta, kokonaiskuolleisuusastetta, mahasyövän spesifistä kuolleisuutta ja metakroonisen syövän ilmaantuvuutta potilailla, joille tehtiin subtotal gastrektomia, joko Helicobacter pylorin hävittämisen kanssa tai ilman.
Lisäksi analysoimme tämäntyyppisen mahasyövän ilmaantuvuuden ja eloonjäämisasteen välistä korrelaatiota vertaamalla tupakointia, mahasyövän suoraa sukuhistoriaa, sairauden vaihetta (TNM-vaihe), mahasyövän histologista tyyppiä (suolisyöpä, diffuusi, sekasyöpä). , ja kirurginen menetelmä (Billoth I, Billoth II) sekä H. pylorin infektio- ja hävitystila.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä ja joille tehtiin leikkaus (osittainen, distaalinen, subtotal gastrektomia) ja testattiin Helicobacter pylori -status Soulin kansallisessa yliopistollisessa Bundangin sairaalassa vuosina 2003–2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä ja joille tehtiin leikkaus (osittainen, distaalinen, subtotal gastrektomia) ja testattiin Helicobacter pylori -status
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia (muu primaarinen syöpä, vakavat sydän- ja verisuonitaudit, aivo-, munuaissairaudet, maksataudit)
- Potilaat saivat palliatiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Poistettu ryhmä
Mahasyöpäpotilaille tehtiin subtotal gastrektomia ja Helicobacter pylori hävitettiin
|
Antibioottihoito (kolmin tai nelinkertainen hoito)
|
|
Negatiivinen ryhmä
Mahasyöpäpotilaille tehtiin subtotal gastrektomia ilman Helicobacter pylorin hävitystä tai Helicobacter pylori negatiivista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Alkuperäisen mahasyövän parantavan leikkauksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään 60 kuukautta
|
Alkuperäisen mahasyövän parantavan leikkauksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahasyöpäspesifinen (tauditon) eloonjääminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen mahasyövän parantavan leikkauksen päivämäärästä mahasyövän uusiutumisen diagnoosipäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 60 kuukautta
|
Selviytymisjakso ilman syövän uusiutumista tai äskettäin kehitettyä mahasyöpädiagnoosia
|
Ensimmäisen mahasyövän parantavan leikkauksen päivämäärästä mahasyövän uusiutumisen diagnoosipäivään tai kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 60 kuukautta
|
|
Metakroninen syöpä (jäännösvatsasyöpä)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille diagnosoitiin uusi karsinooma jäännösvatsassa enintään 60 kuukauden seurantajakson aikana, hävittämisryhmässä ja ei-hävittämisryhmässä
|
Jopa 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1902-523-107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .