Влияние эрадикации Helicobacter Pylori после субтотальной гастрэктомии на выживаемость больных раком желудка: ретроспективное исследование
26 ноября 2024 г. обновлено: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
В этом исследовании мы будем наблюдать за долгосрочной выживаемостью, общей смертностью, специфической смертностью от рака желудка и частотой метахронного рака у пациентов, перенесших субтотальную гастрэктомию, с эрадикацией Helicobacter pylori или без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы будем наблюдать за долгосрочной выживаемостью, общей смертностью, специфической смертностью от рака желудка и частотой метахронного рака у пациентов, перенесших субтотальную гастрэктомию, с эрадикацией Helicobacter pylori или без нее.
Кроме того, мы проанализируем взаимосвязь между заболеваемостью и выживаемостью этого вида рака желудка путем сравнения курения, рака желудка с непосредственным семейным анамнезом, стадией заболевания (стадия TNM), гистологическим типом рака желудка (кишечный, диффузный, смешанный) и хирургический метод (Billoth I, Billoth II), а также статус инфекции и эрадикации H. pylori.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагностированным раком желудка, перенесшие операцию (частичная, дистальная, субтотальная гастрэктомия) и протестированные на наличие Helicobacter pylori в больнице Бунданг Сеульского национального университета с 2003 по 2018 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным раком желудка, перенесшие операцию (частичная, дистальная, субтотальная гастрэктомия) и протестированные на наличие Helicobacter pylori.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими тяжелыми заболеваниями (другие первичные онкологические заболевания, тяжелые сердечно-сосудистые, церебральные, почечные, печеночные заболевания)
- Пациенты получили паллиативное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Искорененная группа
Больным раком желудка выполнена субтотальная гастрэктомия с эрадикацией Helicobacter pylori.
|
Антибиотикоэрадикационная терапия (тройной или четырехкратный режим)
|
|
Отрицательная группа
Пациенты с раком желудка перенесли субтотальную гастрэктомию без эрадикации Helicobacter pylori или с отрицательным результатом на Helicobacter pylori.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты первоначальной лечебной операции по поводу рака желудка до даты смерти по любой причине, до 60 месяцев
|
С даты первоначальной лечебной операции по поводу рака желудка до даты смерти по любой причине, до 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфическая для рака желудка (безрецидивная) выживаемость
Временное ограничение: С даты первоначальной лечебной операции по поводу рака желудка до даты диагностики рецидива рака желудка или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 60 месяцев.
|
Период выживания без рецидива рака или впервые выявленного рака желудка
|
С даты первоначальной лечебной операции по поводу рака желудка до даты диагностики рецидива рака желудка или даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 60 месяцев.
|
|
Метахронный рак (остаточный рак желудка)
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
Количество пациентов, у которых была диагностирована новая карцинома на остатке желудка, за период наблюдения до 60 месяцев, в группе эрадикации и группе без эрадикации
|
До 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1902-523-107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .